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T/SHPPA 009-2021 生物工艺中一次性使用系统生产技术规范

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  • 大小：441.46 KB
  • 语言：中文版
  • 格式： PDF文档
  • 类别：综合团体标准
  • 更新日期：2023-02-08
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资源简介
本文件规定了生物工艺中一次性使用系统生产及技术要求，包括储存系统、一次性无菌取样系统及一次性灌装系统等生产及技术要求。但本文件定义的生物工艺中一次性使用系统技术要求不涵盖电子控制、搅拌等部件的技术要求。
本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。
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