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T/CI 307-2024 用于疾病治疗的间充质干细胞质量要求

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语言：中文版
格式： PDF文档
类别：综合团体标准
更新日期：2024-06-28

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资源简介

本文件规定了用于疾病治疗的人体间充质干细胞（MSCs）的关键生物学性质、生物效力、安全性、标签、包装、储存、运输、检测报告的要求，界定了是否是优质MSCs的指标，给出了鉴定MSCs有无复制性衰老的基本参数，提供了用于特定适应症MSCs的基本质量要求。
本文件适用于疾病治疗的人体间充质干细胞及其制品的研发、生产和临床应用。

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