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T/SHSPS 002-2024 临床试验监查员管理及能力评估规范（上海）

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  • 大小：1.16 MB
  • 语言：中文版
  • 格式： PDF文档
  • 类别：综合团体标准
  • 更新日期：2024-06-21
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资源简介
本文件规定了临床试验监查员能力评估标准与管理要求。
本文件适用于临床试验机构、申办者和合同研究组织（CRO）对临床试验监查员能力的评估与管理，以及为CRA 个人能力提升提供参考。
在研究者发起的临床试验项目中承担任务的监查员，其能力评估可参考本规范。
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