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YY/T 1915-2023 免疫层析试剂盒实验室检测通则

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  • 大小：570.33 KB
  • 语言：中文版
  • 格式： PDF文档
  • 类别：医药卫生
  • 更新日期：2023-09-23
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关键词：免疫   实验室   检测   层析   试剂盒
资源简介
本文件规定了实验室在对免疫层析试剂盒进行性能验证过程中的检测质量要求,包括人员、环境、仪器以及检测过程控制和检测结果分析等要求。
本文件适用于对体外诊断用免疫层析试剂盒性能验证的检测实验室,包括生产企业实验室。
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