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GB/Z 42344-2023 制药机械（设备）计算机化系统验证指南

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  • 大小：5.52 MB
  • 语言：中文版
  • 格式： PDF文档
  • 类别：医药卫生
  • 更新日期：2023-07-31
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关键词：验证   指南   设备   计算机化   系统
资源简介
本文件提供了制药机械(设备)计算机化系统验证的指南,内容包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。
本文件适用于制药机械(设备)计算机化系统的验证,药品生产企业、制药装备的生产企业,第三方验证机构均可参照使用。
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