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T/CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南
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大小:
1.14 MB
语言:
中文版
格式:
PDF文档
类别:
医药卫生
更新日期:
2023-06-28
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关键词:
指南
控制
医疗器械
高分子材料
CAMDI
中国医疗器械行业协会
资源简介
本文件解释和界定了术语“医疗器械用高分子材料”,并结合中国、欧盟和美国的管理框架给出了医疗器械用高分子材料的控制指南,以保障最终医疗器械的安全性和有效性。
本文件适用于医疗器械用高分子材料相关利益方对医疗器械用高分子材料的控制。
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