本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。
本文件适用于采用机器人技术的捕助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)，以下统称为 ME 设备和 ME 系统。
本文件也适用 ME 设备和 ME 系统的交互条件和接口条件。
如果章或条款明确指出仅适用于 ME 设备或 ME 系统,章或条的标题和正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于 ME 设备和 ME 系统。
如果 RASE 或 RASS 或其附件属于其他专用标准的范围,则除本文件外,该专用标准也适用。例如:适于高频手术设备的 GB 9706.202,适于内窥镜设备的 GB9706.218,适于激光设备的IEC 60601-2-22,适于超声设备的 GB 9706.237,适于手术台的 YY 9706,246 等。
