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T/CAMDI 081-2022 染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏
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591.85 KB
语言:
中文版
格式:
PDF文档
类别:
医药卫生
更新日期:
2023-02-27
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关键词:
非透气
染色液
泄漏
屏障
包装
穿透法
中国医疗器械行业协会
资源简介
本文件规定了染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏的试验方法。
本文件适用于检测透明和/或不透明的非透气包装密封处大于或等于50μm的通道(方法A),以及检测透明和/或不透明的非透气柔性屏障材料中直径大于或等于10μm的泄漏(方法B)。
本文件要求染色液与被测材料和/或吸收物表面具有良好的对比度。
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