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T/CACM 1379-2022 中药注射剂超滤工艺技术规范
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大小:
5.69 MB
语言:
中文版
格式:
PDF文档
类别:
医药卫生
更新日期:
2022-06-06
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关键词:
注射
中药
工艺
超滤
中华中医药学会
资源简介
本文件界定了超滤法制备中药注射剂工艺过程中的术语和定义,规定了超滤膜选择、超滤前流体性质要求、超滤工艺参数选择、超滤效果判定、超滤膜清洗维护等技术内容。 本文件适用于科研单位、药品生产及研发企业、设备制造企业,采用超滤技术去除中药注射剂中高分子物质、热原、细菌内毒素及微粒等可能引起产品安全性风险的物质。
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