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YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架
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大小:
8.29 MB
语言:
中文版
格式:
PDF文档
类别:
医药卫生
更新日期:
2022-04-14
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关键词:
支架
植入
动脉
血管
神经
资源简介
本标准规定了颅内动脉支架的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装。
本标准适用于在颅内动脉使用的治疗出血或缺血症状的支架类产品,包括支架及配套使用的输送系统。
但本标准不包含用于输送支架的通路器械(如微导管)及其他配套器械。本标准不适用于颅内动脉瘤血流导向装置。
本标准不包括生物可吸收支架、聚合物支架、支架涂层的降解,以及其他时间依从性方面的内容。
本标准不包括颅内动脉支架植入前的程序和器械。
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