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T/CAMDI 046-2020 3D打印金属植入物质量均一性评价方法及判定指标

大小：1.03 MB
语言：中文版
格式： PDF文档
类别：医药卫生
更新日期：2022-03-19

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资源简介

本标准界定了3D打印金属植入物产品质量均一性的术语及规定了3D打印金属植入物产品质量均一性评价方法及判定指标。
本标准规定的产品质量包含：化学成分、内部质量、显微组织、尺寸、表面质量、表面粗糙度、多孔结构以及力学性能评价方法及判定指标的相关内容。
企业可根据3D打印金属植入物产品特点和企业内部质量管理体系选择适用项进行评价。

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