GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理

GB∕T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理
GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是，本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。
本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。
本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动，但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。
标准号：GB/T 25440.1-2021
标准名称：外科植入物的取出与分析　第1部分：取出与处理
替代标准：GB/T 25440.1-2010
采用标准：ISO 12891-1:2015
采标名称：《外科植入物的取出与分析　第1部分:取出与处理》
采标程度：IDT 等同采用
起草人：李立宾、李佳、李沅、陈长胜、杨群、董骧、李梅
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、北京纳通科技集团有限公司
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出部门：国家药品监督管理局