GB∕T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
标准简介
本标准规定了体外诊断医疗器械和医学实验室使用的参考测量程序内容的要求。
本标准适用于提供差示值或比例量值的参考测量程序。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。
本标准适用于在检验医学各个学科分支中，需要编写参考测量程序文件的所有个人、机构或研究所。
替代情况： 替代GB/T 19702-2005
采标情况： ISO 15193:2009
发布日期： 2021-03-09
实施日期： 2022-04-01
