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DB14/T 2548-2022 制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范

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  • 语言：中文版
  • 格式： PDF文档
  • 类别：综合地方标准
  • 更新日期：2022-12-26
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关键词：检定   制药   实验室   生物   质量
资源简介
本文件规定了制药企业生物检定实验室在机构与人员、设施与环境、仪器与设备、实验系统与实验材料、标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、结果质量控制与质量保证等方面的要求。
本文件适用于制药企业生物检定实验室的管理。
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