快速核酸检测仪温度参数校准规范
1 范围
本规范适用于基于实时荧光PCR技术、恒温核酸扩增技术的快速核酸检测仪（以下简称检测仪）的温度参数的校准，其他类似设备也可参照本规范进行校准。
2 引用文件
JJF 1527-2015 聚合酶链反应分析仪校准规范
YY∕T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，
其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3 术语和计量单位
3.1 实时荧光PCR real-time fluorescence polymerase chain reaction
一种对特定的DNA或RNA片段在体外进行快速扩增的技术，由变性——退火——延伸三个基本反应步骤构成，扩增的过程中荧光染料能同步整合在产物上，可以通过荧光信号的强弱，进行实时检测。
3.2 恒温核酸扩增 thermostatic nucleic acid amplification
在目标基因的特定区域设计特异性引物，并使用链置换DNA聚合酶在恒温条件下保温数十分钟以实现核酸扩增的方法。
3.3 温度偏差 temperature deviation
恒温过程中模块内实测温度平均值与设定温度之差。
3.4 平均升温速率 mean heating rate
检测仪模块升温过程中，单位时间内上升温度平均值，单位℃/s。
3.5 平均降温速率 mean cooling rate
检测仪模块降温过程中，单位时间内下降温度平均值，单位℃/s。
3.6 最大温度过冲量 Maximum temperature overshoot
检测仪模块温度从基础升温至设定温度时，模块内实际温度超出设定温度的温度值。
3.7 温度波动度 temperature fluctuation
恒温过程中模块内实测温度随时间的变化量。
3.8 温度持续时间准确性 temperature duration accuracy
实测的温度持续时间与设定的温度持续时间的相对偏差。
4 概述
检测仪通常是指基于实时荧光PCR技术、恒温核酸扩增技术的便携式的检测仪器，在现场从生物体上取得待检测的样品，立即开展检测，它将多步骤的核酸检测方法整合到一个设备，在更短时间内完成对核酸分子的扩增，从核酸的特征和核酸复制、转录或翻译水平中分析核酸表达的功能，达到对生物体的疾病做出诊断。快速核酸检测仪技术和方法的核心是将核酸提取、扩增和检测整合于一体并同时进行，用户只需要将样本加入该系统，自动完成检测和结果分析，这极大地简化了传统的核酸检测。检测仪主要由样品载台、热循环部件、光学检测部件、控制模块、显示模块等部分组成。
5 计量特性
检测仪温度参数的技术要求见表1。
