化妆品评价替代方法标准实施指南
作者：程树军 主编
出版时间：2017年版
内容简介
《化妆品评价替代方法标准实施指南》共18章，分为三个部分。第1部分1～5章，介绍了替代方法的概念、要素、实验室建设与良好规范、验证认可、风险评估、AOP理解实施和整合测试策略等内容。第二部分6～13章，分细胞毒性、皮肤刺激、眼刺激、皮肤致敏、光毒性、皮肤吸收、遗传毒性、靶器管毒性，共8章，详细介绍了24个替代方法和3个整合策略，基本覆盖了目前广泛使用的化妆品安全评价的替代方法。第三部分14～16章，主要介绍体外方法在抗氧化、美白和防晒、抗光老化和环境压力功效评估方面的应用，拓展体外方法的应用领域。最后两章为替代方法术语、定义和标准清单。《化妆品评价替代方法标准实施指南》重点突出替代方法和标准的理解与实施应用，除了基本要素之外，特别为实验室能力建设、拓展书后附录包括中英文缩写词表以方便读者检索。应用提供了使用经验，并提供了疑难问题解答。《化妆品评价替代方法标准实施指南》内容来自OECD化学品毒性测试指南，来自替代方法国家标准和检验检疫行业标准，还来自作者承担的科技部攻关项目、质检总局和广东省科技项目的技术输出和数据支持。《化妆品评价替代方法标准实施指南》的编写过程中，非常荣幸地得到了国家质检总局、广东出入境检验检疫局和技术中心各级领导的关心和指导。《化妆品评价替代方法标准实施指南》编者由来自宝洁公司、欧莱雅（中国）研发和创新中心、汉高股份有限及两合公司、暨南大学、广东药科大学、广州市华代生物科技有限公司等38家机构的61名专家学者组成，使得《化妆品评价替代方法标准实施指南》能站在全球和全行业的角度审视替代方法的现状并分享应用经验。在此对全体编委的辛勤付出深表谢意。特别感谢上海家化联合股份有限公司、德之馨（上海）有限公司、维达纸业（中国）有限公司等给予《化妆品评价替代方法标准实施指南》编撰过程中提供的支持。感谢广东检验检疫技术中心毒理学部的全体同事，对我的家人以及其他给予支持和关注的朋友，在此一并致以衷心的感谢。《化妆品评价替代方法标准实施指南》可供化妆品及相关行业的法规、监管、检测、原料和生产企业的从业人员使用，也可供医学、药学、实验动物科学、生物学、毒理学、检验检测等相关专业的师生阅读。
目录
第一章 替代方法概论
第一节 3R与替代方法史
第二节 替代方法要素
第三节 验证与认可
第二章 体外实验室建设与质量管理
第一节 体外科学实验室建设与规范
第二节 体外实验室质量管理
第三章 风险评估与法规概述
第一节 化妆品风险评估
第二节 全球化妆品法规与安全
第四章 AOP指南及应用分析
第一节 AOP概念和背景
第二节 AOP应用和展望
第五章 整合评估测试策略
第一节 整合测试策略原理与概述
第二节 皮肤腐蚀性和刺激性的整合评估测试策略
第六章 细胞毒性与系统毒性预测
第一节 非选择细胞毒性和急性经口毒性预测
第二节 肝细胞毒性及全身毒性预测
第七章 皮肤刺激／腐蚀性测试的替代方法
第一节 基于3D模型的皮肤腐蚀性测试
第二节 体外皮肤腐蚀的经皮电阻实验
第三节 商业化皮肤模型的皮肤刺激测试
第四节 开源3D皮肤模型（OS-REp）的皮肤刺激实验
第八章 眼刺激／腐蚀性测试替代方法
第一节 牛角膜混浊与通透测试法
第二节 鸡胚绒毛尿囊膜实验
第三节 荧光素漏出试验
第四节 重建人角膜样上皮（RhCE）测试方法
第五节 细胞短期暴露试验
第六节 眼刺激替代方法整合策略
……
第九章 皮肤致敏测试替代方法
第十章 皮肤光毒性替代方法
第十一章 皮肤吸收
第十二章 遗传毒性的替代方法
第十三章 靶器官毒性
第十四章 化妆品抗氧化功效体外生物学评价
第十五章 抗光老化和环境压力功效体外检测
第十六章 美白防晒功效体外评价
第十七章 替代方法术语和定义
第十八章 替代方法清单
附录 替代方法常见英文缩写词表
