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良好实验室规范(GLP)相关国家标准及法规文件汇编

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资源简介
良好实验室规范(GLP)相关国家标准及法规文件汇编
出版时间:2010年版
内容简介
  本书共分两部分,第一部分收入了包括良好实验室规范原则、实施要求、建议性文件、监督部门指南等GLP有关国家标准及其他相关标准共18项;第二部分收入了《实验室和检验机构资质认定管理办法》等有关法规文件14项。
目录
一、国家标准
GB/T 22278.2008 良好实验室规范原则
GB/T 22275.1—2008 良好实验室规范实施要求 第1部分:质量保证与良好实验室规范
GB/T 22275.2—2008 良好实验室规范实施要求 第2部分:良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责
GB/T 22275.3 2008 良好实验室规范实施要求 第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况
GB/T 22275.4—2008 良好实验室规范实施要求 第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用
GB/T 22275.5—2008 良好实验室规范实施要求 第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用
GB/T 22275.6—2008 良好实验室规范实施要求 第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用
GB/T 22275.7—2008 良好实验室规范实施要求 第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用
GB/T 22272 2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的 档案
GB/T 22273 2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用
GB/T 22276.2008 良好实验室规范建议性文件在另一国家中要求和执行检查与研究审核
GB/T 22277.2008 良好实验室规范建议性文件 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责
GB/T 22274.1—2008 良好实验室规范监督部门指南 第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南
GB/T 22274.2—2008 良好实验室规范监督部门指南 第2部分:执行实验室检查和研究审核的指南
GB/T 22274.3—2008 良好实验室规范监督部门指南 第3部分:良好实验室规范检查报告的编制指南
GB/T l5483.1 1999 利用实验室间比对的能力验证 第1部分:能力验证计划的建立和运作
 ……
二、法规文件
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