临床科研设计
作者：陈坤
出版时间： 2019年版
内容简介
《临床科研设计》共分为十一章，从临床研究的一般理论扩展到各类研究方案的设计、实施和评价等方面，逐一作系统介绍。章节内容主要包括绪论（第一章）、临床科研资料的来源、整理和分析（第二章）、临床科研设计的基本要素与原则（第三章）、临床研究各类设计方法（第四、五、六章），病因研究方法（第七章）、临床诊断试验的评价（第八章）、疾病预后研究（第九章）、临床研究中的误差与偏倚（第十章）、以及循证医学与Meta分析（第十一章）。
内页插图
目录
第一章 绪论
第一节 医学与医学研究
一、医学模式的改变与临床研究
二、医学科研的基本要求
三、临床科研设计课程的演变
第二节 临床科研的基本步骤
一、科研选题
二、科研方案设计
三、科研方案实施
四、数据统计与分析
五、总结
第三节 临床科研的类型
一、医学科研的分类
二、临床科研设计的基本方案
第四节 医学科研的伦理与道德
一、医学科研的伦理学原则
二、学术不端及其防范
小结
思考题
第二章 临床科研资料的来源、整理和分析
第一节 临床资料的来源与管理
一、资料的来源与种类
二、临床资料的采集与整理
三、临床资料的管理及质量控制
第二节 问卷编制
一、问卷的一般结构及设计原则
二、问卷编制的基本步骤及注意事项
三、问卷信效度资料的收集和分析
第三节 临床科研资料的统计分析概要
一、临床研究资料的分析前准备
二、临床研究资料的常用统计描述方法
三、临床研究资料的统计推断
小结
思考题
第三章 临床科研设计的基本要素与原则
第一节 概述
第二节 临床科研设计的基本要素
一、研究因素
二、研究对象
三、研究效应
第三节 临床科研设计的基本原则
一、随机化原则
二、对照原则
三、盲法原则
四、重复原则
小结
思考题
第四章 描述性研究
第一节 概述
一、概念
二、用途
三、类型及定义
第二节 现况研究
一、概述
二、研究设计方法与步骤
三、优缺点
第三节 个案调查
一、特点
二、用途
三、研究设计方法与步骤
四、优缺点
第四节 病例报告与病例系列分析
一、病例报告
二、病例系列分析
小结
思考题
第五章 分析性研究
第一节 概述
一、概念
二、类型
三、用途
第二节 病例-对照研究
一、概述
二、研究设计与实施
三、资料整理与分析
四、常见偏倚及其控制
五、优点和局限性
第三节 队列研究
一、概述
二、研究设计与实施
三、资料整理与分析
四、常见偏倚及其控制
五、优点和局限性
六、队列研究和病例一对照研究的特点比较
第四节 分析性研究的衍生类型
一、巢式病例-对照研究
二、病例-队列研究
三、病例-病例研究
四、病例交叉研究
小结
思考题
第六章 实验性研究
第一节 概述
一、概念
二、基本特征
三、主要类型
四、用途
第二节 随机对照试验研究方法
一、概述
二、研究设计与实施
三、资料整理与分析
四、应注意的事项
五、优缺点
第三节 其他临床试验研究方法
一、交叉试验
二、前后对照试验
三、多中心临床试验
小结
思考题
第七章 病因研究方法
第一节 概述
一、病因的认识历程与定义
二、疾病因素模型
三、病因的分类
四、病因的作用方式
第二节 病因研究的方法与步骤
一、病因研究的方法
二、病因研究的主要步骤
第三节 因果推断
一、因果关联推断的步骤
二、因果关联的推断标准
三、应用实例
第四节 孟德尔随机化方法
一、MR研究设计的原理
二、MR研究的可靠性评价和局限性
三、应用实例
小结
思考题
第八章 临床诊断试验的评价
第一节 概述
一、诊断试验的定义
二、诊断试验与筛检试验的联系和区别
三、诊断试验评价的基本过程
第二节 诊断试验的评价
一、真实性评价
二、可靠性评价
三、连续性测量指标的阳性截断值确定
四、受试者工作特征曲线
五、诊断试验评价有关指标的统计分析
第三节 诊断试验的临床应用
一、临床参考值的确定
二、预测值
三、提高试验效率的方法
四、诊断试验评价中常见的偏倚
小结
思考题
第九章 疾病预后研究
第一节 概述
一、疾病自然史
二、疾病预后的概念
三、影响疾病预后的因素
四、预后评价常用的指标
第二节 预后研究方法
一、描述性研究
二、分析性研究
三、实验性研究
第三节 生存分析
一、生存分析的基本概念和特点
二、生存率计算方法
三、生存率的比较
四、Cox比例风险模型
小结
思考题
第十章 临床研究中的误差与偏倚
第一节 概述
一、误差的概念与分类
二、随机误差的控制
三、偏倚的来源与种类
第二节 选择偏倚
一、选择偏倚的概念及常见类型
二、选择偏倚的控制
第三节 信息偏倚
一、信息偏倚的概念及常见类型
二、信息偏倚的控制
第四节 混杂偏倚
一、混杂偏倚的概念
二、混杂偏倚的控制
小结
思考题
第十一章 循证医学与Meta分析
第一节 循证医学概述
一、循证医学产生的背景
二、循证医学的定义
三、循证医学实践的目的与意义
第二节 循证过程
一、循证医学的基础
二、循证医学实践的一般过程
三、循证医学的决策分析
四、循证医学的临床应用
第三节 循证医学的证据评价
一、医学研究证据的分级
二、医学研究证据的评价内容
第四节 系统综述与Meta分析
一、系统综述概述
二、Meta分析的一般过程和步骤
三、Meta分析实例介绍
四、网状Meta分析基本原理
小结
思考题
参考文献
图书
论文
专业术语索引
