Biodesign：医疗科技创新流程（第二版）
作者： [美] 保罗·雅克（Paul G.Yock） 等 编；宋成利 译
出版时间： 2017年版
内容简介
《Biodesign：医疗科技创新流程（第二版）》详细阐述了药品和医疗器械等生物医学产品的研发和产业化流程，包括市场分析、产品开发、知识产权保护，以及法规注册等方面的要求。本书还提供了丰富的案例，重点解读每一步的研发流程。本书将有助于生物科技领域的工程技术和商务人员高效地规划相关产品的产业化进程，同时也可以作为生物医学工程专业的关键课程教材，提供产品开发和商务开拓领域的必备技能。
目录
目录
中文版序
译者序
译者简介
前言
注重价值1
全球视角4
非洲6
中国9
欧洲12
印度16
日本19
拉丁美洲22
洞察过程26
第一部分：发现
1需求发现32
1.1战略重点33
1.2需求探索44
1.3建立需求报告59
Acclarent公司案例研究69
2需求筛选74
2.1疾病状态基础75
2.2已有的方案88
2.3利益相关者分析102
2.4市场分析122
2.5需求选择146
Acclarent公司案例研究165
第二部分：发明
3概念产生171
3.1构思172
3.2初始概念选择184
Acclarent公司案例研究191
4概念选择194
4.1知识产权基础195
4.2法规基础217
4.3医保基础239
4.4商业模式255
4.5概念探索与测试276
4.6*终概念选择293
Acclarent公司案例研究305
第三部分：发挥
5战略发展311
5.1知识产权战略312
5.2研发战略325
5.3临床战略343
5.4法规战略364
5.5质量管理375
5.6医保战略388
5.7市场与利益相关者战略410
5.8销售与分销战略430
5.9竞争优势与商业战略449
Acclarent公司案例研究465
6商业计划475
6.1运营计划和财务模型476
6.2战略整合与沟通494
6.3融资渠道509
6.4其他路径534
Acclarent公司案例研究551
写作团队556
术语汇编559
翻译后记566
