蛋白质核酸类药物生产与分析技术
作者：汤晓 主编
出版时间： 2012年版
内容简介
《蛋白质核酸类药物生产与分析技术》共有四个工作项目，即四章内容。蛋白质类药物以“猪血清蛋白的生产与分析”和“酪蛋白及其磷酸肽的生产与分析”为典型项目，分别代表血浆蛋白类药物、营养增补剂与活性肽类药物的案例。核酸类药物以“DNA与RNA等核酸的制备与分析”、“药用ATP等核酸类药物的生产与分析”为典型项目，前者是核酸类药物原料的案例，后者是核苷酸及其衍生物类药物的案例。教材内容由浅入深，实现职业能力与知识结构的螺旋式递进。几种典型项目按照从简单到复杂的顺序排列，不同项目间的职业技能与知识内容有互补交叉，使学生的职业能力与知识水平在项目开展中得到巩固和提高。《蛋白质核酸类药物生产与分析技术》的框架结构包括项目导读、学习目标、工作任务、实践操作、背景知识、知识拓展、课外训练、第二课堂、本章小结等内容。
目录
1.2.4.2常见国产分光光度计的使用
1.2.5知识拓展
1.2.5.1分光光度技术简介
1.2.5.2蛋白质类药物含量测定的方法（二）
1.2.6课外训练
1.2.7第二课堂
任务三 猪血清蛋白的电泳分离纯化
1.3.1学习目标
1.3.2工作任务
1.3.3实践操作
1.3.4背景知识
1.3.4.1电泳
1.3.4.2蛋白质类药物的电泳分析
1.3.4.3蛋白质分离提纯的一般步骤
1.3.4.4蛋白质制品的纯度鉴定方法
1.3.5知识拓展
1.3.5.1人血白蛋白的纯度测定
1.3.5.2醋酸纤维素薄膜电泳测定人血清蛋白各组分含量的临床
意义
1.3.5.3聚丙烯酰胺不连续电泳分离蛋白质的原理
1.3.5.4 SDS—聚丙烯酰胺凝胶电泳测定蛋白质的相对分子质量
1.3.6课外训练
1.3.7第二课堂
本章小结 项目二酪蛋白及其磷酸肽的生产与分析（营养增补剂与活性肽类药物）
项目二导读
任务一 酪蛋白的生产与分析
2.1.1学习目标
2.1.2工作任务
2.1.3实践操作
2.1.4背景知识
2.1.4.1酪蛋白的理化性质及其作用
2.1.4.2酪蛋白的组成
2.1.4.3酪蛋白水解肽的药用价值
2.1.5知识拓展
2.1.5.1酪蛋白制备的基本原理
2.1.5.2乳蛋白的组成
2.1.6第二课堂
任务二利用溶解度差异分离各种酪蛋白
2.2.1学习目标
2.2.2工作任务
2.2.3实践操作
2.2.4背景知识
2.2.4.1尿素分级分离酪蛋白
2.2.4.2蛋白质混合物的分离纯化方法
2.2.5知识拓展
2.2.5.1阳离子交换色谱分离酪蛋白
2.2.5.2 SDS—聚丙烯酰胺凝胶电泳分离酪蛋白
2.2.6课外训练
2.2.7第二课堂
任务三 酪蛋白磷酸肽的生产与纯化
2.3.1学习目标
2.3.2工作任务
2.3.3实践操作
2.3.4背景知识
2.3.4.1多肽类药物
2.3.4.2离子交换色谱法分离蛋白质
2.3.4.3蛋白质三步纯化策略
2.3.4.4蛋白质类药物的工业化生产
2.3.5知识拓展
2.3.5.1离子交换树脂的预处理
2.3.5.2离子交换树脂的交换量
2.3.5.3离子交换色谱的梯度洗脱
2.3.5.4分离纯化蛋白质的其他色谱技术
2.3.5.5我国蛋白质类药物开发利用面临的问题
2.3.6课外训练
2.3.7第二课堂
任务四 酪蛋白磷酸肽的质量检定
2.4.1学习目标
2.4.2工作任务
2.4.3实践操作
2.4.4背景知识
2.4.4.1蛋白质类药物含量测定的方法（三）
2.4.4.2微生物限度检查法
2.4.4.3砷盐检查法
2.4.5知识拓展
2.4.5.1水分测定法
2.4.5.2灰分测定法
2.4.6课外训练
2.4.7第二课堂
本章小结
第二部分核酸类药物的生产与分析技术 项目三DNA与RNA等核酸的制备与分析（核酸类药物原料）
项目三导读
任务一猪肝中DNA的制备与鉴定
3.1.1学习目标
3.1.2工作任务
3.1.3实践操作
3.1.4背景知识
3.1.4.1 DNA提取与鉴定的方法
3.1.4.2核酸的理化性质在核酸类药物生产中的应用
3.1.4.3琼脂糖凝胶电泳分离纯化DNA
3.1.5知识拓展
3.1.5.1动物组织中核酸各组成的鉴定（核酸的颜色反应）
3.1.5.2离子交换色谱法分离纯化核酸
3.1.6第二课堂
任务二酵母细胞中RNA的制备与鉴定
3.2.1学习目标
3.2.2工作任务
3.2.3实践操作
3.2.4背景知识
3.2.4.1 RNA提取的方法
3.2.4.2核酸类药物的一般制备方法
3.2.5知识拓展
3.2.6第二课堂
任务三DNA与RNA的含量测定
3.3.1学习目标
3.3.2工作任务
……
主要参考文献
附录《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
