工业药物分析 第3版
作者：贺浪冲 主编
出版时间：2018年版
内容简介
《工业药物分析（第3版）》为普通高等教育“十一五”国家级规划教材，也是教育部制药工程专业教学指导分委员会组织编写的高等学校制药工程专业系列教材之一。
《工业药物分析（第3版）》分纸质教材和网上资源两部分，网上资源主要为教学课件，可供读者下载。
《工业药物分析（第3版）》根据制药工程专业本科生培养目标编写，全书共分十五章，分别为绪论、制药过程质量控制体系、常用分析化学方法、样品采集与前处理、药物的鉴别、药物的杂质检查、分析数据处理与分法方法验证、化学药物分析、抗生素类药物分析、中药与天然药物分析、生物药物和放射性药物分析、药用辅料分析、制药过程在线分析、制药工业排放物分析、工业药物分析信息系统。各章后附有本章提要、关键词与思考题。
《工业药物分析（第3版）》可供制药工程专业、药物制剂专业和药学专业本科生作为专业课教材使用，也可供相关专业科研人员参考。
目录
第一章 绪论
第一节 制药工业与工业药物分析
一、制药工业概况
二、工业药物分析的基本任务
三、工业药物分析的基本内容
第二节 药品生产质量管理
一、药品的种类
二、药品的生产过程
三、全面控制药品质量的科学管理
第三节 药品检验的基本程序
一、取样
二、检验
三、记录和报告
本章提要
关键词
思考题
第二章 制药过程质量控制体系
第一节 质量控制体系概述
一、质量有关概念
二、质量管理
第二节 中华人民共和国药品管理法
一、立法目的
二、适用范围
三、国家对药品管理的宏观政策
四、药品监督管理与药品检验机构
五、药品生产企业管理
六、药品管理
第三节 药品生产质量管理规范
一、GMP概述
二、文件管理
三、厂房与设施管理
四、物料管理
五、清洁卫生管理
六、生产过程管理
七、药品生产质量管理
第四节 药品质量标准
一、药品质量标准的分类与制定原则
二、药品质量标准的主要内容
三、《中国药典》概况
四、常见的外国药典
本章提要
关键词
思考题
第三章 常用分析化学方法
第一节 化学分析
一、重量分析
二、容量分析
第二节 光学分析
一、紫外-可见分光光度法
二、红外分光光度法
三、近红外光谱法
四、荧光分光光度法
五、原子吸收分光光度法
六、有机质谱法
七、旋光与折光分析法
第三节 色谱分析
一、分离原理
二、薄层色谱法
三、气相色谱法
四、高效液相色谱法
五、电泳法
第四节 电化学分析
一、基本概念
二、电位分析法
三、电导分析法
第五节 流动注射分析
一、基本原理
二、流动注射分析仪
二、分散系数
四、实际应用
本章提要
关键词
思考题
……
第四章 样品采集与前处理
第五章 药物的鉴别
第六章 药物的杂质检查
第七章 分析数据处理与分析方法验证
第八章 化学药物分析
第九章 抗生素类药物分析
第十章 中药与天然药物分析
第十一章 生物药物和放射性药物分析
第十二章 药用辅料分析
第十三章 制药过程在线分析
第十四章 制药工业排放物分析
第十五章 工业药物分析信息系统
附录
参考文献
索引
