全国高等医药院校药学类第四轮规划教材 工业药剂学 第3版
作者：潘卫三 主编
出版时间：2015年版
丛编项： 全国高等医药院校药学类第四轮规划教材
内容简介
《工业药剂学（第三版）/全国高等医药院校药学类第四轮规划教材》是全国高等医药院校药学类规划教材之一。本书系统介绍了药物制剂的处方前研究和生物药剂学基础知识，具体介绍了散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、溶液剂、混悬剂、乳剂、注射液等药典包括的剂型的处方设计基本原理、制剂工艺等内容，还包括了与生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制、药物的稳定性和包装等内容。本书可供高等院校药学专业、药物制剂专业、制药工程专业本专科师生使用，也可作为从事药品生产、科研和管理技术人员的参考书。
目录
第一章 绪论
第一节 基本概念
一、药剂学、剂型与制剂的概念
二、剂型的分类及其重要性
第二节 药剂学的任务与发展
一、药剂学的任务
二、药剂学的发展
第三节 药剂学的分支学科及其密切相关学科
一、物理药剂学
二、工业药剂学
三、生物药剂学与药物动力学
四、临床药学
五、药用高分子材料学
第四节 药物制剂的质量控制
一、药典
二、国家药品标准
三、药品生产质量管理规范与药品安全试验规范
四、处方、处方药与非处方药
第二章 药物制剂设计基础
第一节 药物制剂的处方前研究
一、药物的基本性质
二、药物的生物药剂学及药动学特性
三、药物的药理和毒理特性
第二节 药物制剂设计的生物药剂学基础
一、概述
二、药物的膜转运与吸收机制
三、药物的胃肠道吸收及其影响因素
四、药物的分布
五、药物的代谢
六、药物的排泄
第三节 药物动力学原理
一、概述
二、药物动力学的基本概念
三、药物动力学在药物新剂型中的应用
四、药动学与给药方案的设计
第三章 溶液剂与溶胶剂
第一节 概述
一、液体制剂的定义和分类
二、液体制剂的特点和质量要求
三、药物溶解、溶解度与溶解速率
第二节 溶剂、附加剂和表面活性剂
一、溶剂和附加剂
二、表面活性剂
第三节 溶液型液体制剂
一、溶液剂
二、糖浆剂
三、芳香水剂
四、酊剂
五、醑剂
六、甘油剂
七、高分子溶液剂
第四节 溶胶剂
一、概述
二、溶胶剂的构造和性质
三、溶胶剂的制备方法
第四章 混悬剂与乳剂
第一节 混悬剂
一、概述
一、混悬剂的物理稳定性
三、混悬剂的制备
四、纳米混悬剂
五、混悬剂的质量评价
第二节 乳剂
一、概述
一、乳剂的形成机制
三、乳化剂
四、决定乳剂类型的因素
五、乳剂的稳定性
六、乳剂的制备方法及乳化机械
七、乳剂的质量评价
第三节 流变学
一、流变学的基本概念
一、流变性质
三、流体流动性质的测定
四、流变学在药剂中的应用
第五章 注射剂与滴眼剂
第一节 概述
一、注射剂的概念
一、注射剂的给药途径
三、注射剂的特点
四、注射剂的分类
五、注射剂的质量要求
第二节 注射剂的溶剂与附加剂
一、注射剂的溶剂
二、注射剂的附加剂
第三节 热原
一、热原的定义与组成
二、热原的性质
三、热原的主要污染途径
四、热原的去除方法
第四节 注射用水的制备
一、制药用水
二、注射用水的制备
第五节 注射剂的制备
一、注射剂的制备工艺流程图
二、注射剂原辅料的准备
三、注射剂容器的处理
四、溶液型注射剂的制备
五、混悬型注射剂的制备
六、乳状液型注射剂的制备
七、中药注射剂的制备
第六节 静脉输液
一、概述
二、等渗溶液与等张溶液
三、静脉输液的制备
四、输液存在的问题及解决方法
五、举例
第七节 注射用无菌粉末
一、注射用无菌分装产品
二、注射用冷冻干燥制品
第八节 新型注射剂的研究进展
第九节 洁净室与空气净化技术
一、洁净室的净化标准及适用范围
二、空气净化技术
三、洁净室的气流形式
四、洁净室的管理
第十节 注射剂的灭菌
一、概述
二、F与F0值
三、物理灭菌法
四、化学灭菌法
五、无菌操作法
六、无菌检查法
第十一节 注射剂无菌工艺的验证
一、注射剂的无菌保证工艺
一、灭菌（无菌）生产工艺验证
第十二节 注射剂生产车间的设计
一、最终灭菌小容量注射剂生产工艺流程及环境区域划分
一、非最终灭菌小容量注射剂生产工艺流程及环境区域划分
三、小容量注射剂的车间设计
四、最终灭菌大容量注射剂（大输液）车间设计
五、无菌分装粉针剂的车间设计
六、冻干粉针剂车间设计
第十三节 眼用制剂
一、概述
一、眼用药物吸收途径及影响吸收的因素
三、滴眼剂的质量要求
四、滴眼剂的处方设计与附加剂
五、滴眼剂的制备工艺及实例
第六章 散剂、颗粒剂、胶囊剂与丸剂
第七章 片剂
第八章 膏剂、膜剂与凝胶剂
第九章 栓剂
第十章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
第十一章 固体分散体、包合物与微粒
第十二章 缓（控）释制剂
第十三章 经皮吸收制剂
第十四章 靶向制剂
第十五章 药物制剂的稳定性
第十六章 药品的包装
