仿制药一致性评价品种参比制剂遴选参考
作者： 楼金芳，梁锦锋，钱璟 主编
出版时间： 2018年版
内容简介
《仿制药一致性评价品种参比制剂遴选参考》以“2018年年底前须完成仿制药一致性评价品种目录”相关数据为基础，通过对美国橙皮书、日本橙皮书、CFDA等数据库的查询，汇总整理了289个待评价品种的美国、日本、欧洲药品管理局（EMA）参比制剂信息，包括被评价品种的通用名、剂型、规格、进口数据及收录参比制剂的商品名、剂型、规格、厂家等基本信息，同时汇总了品种基本信息、理化性质、国内外上市信息、质量标准情况、溶出度标准和溶出曲线等信息，并进一步提出了每个品种的一致性评价策略，以期对我国仿制药一致性评价的研究与开发，特别是对289个品种的参比制剂优先选择提供参考。
目录
1．复方磺胺甲恶唑片
2．盐酸小檗碱片／218．鞣酸小檗碱片
3．诺氟沙星胶囊／71．诺氟沙星片
4．甲硝唑片／120．甲硝唑胶囊
5．红霉素肠溶片／133．红霉素肠溶胶囊
6．异烟肼片
7．利福平胶囊／33．利福平片
8．维生素B6片
9．维生素B2片
10．盐酸雷尼替丁胶囊／55．盐酸雷尼替丁片
11．布洛芬片／86．布洛芬胶囊／129．布洛芬缓释胶囊／193．布洛芬颗粒／214．布洛芬缓释片
12．对乙酰氨基酚片／262．对乙酰氨基酚颗粒
13．头孢氨苄胶囊／30．头孢氨苄片／42．头孢氨苄颗粒
14．马来酸氯苯那敏片
15．阿司匹林肠溶片／24．阿司匹林片
16．卡托普利片
17．硝苯地平片／233、282．硝苯地平缓释片
18．氨茶碱片／175．氨茶碱缓释片
19．头孢拉定胶囊／232．头孢拉定片
20．碳酸氢钠片
21．阿莫西林胶囊／65．阿莫西林颗粒／126．阿莫西林片
22．双氯芬酸钠肠溶片／201、255、280．~氯芬酸钠缓释胶囊／231、256、281．双氯芬酸钠缓释片
23．双嘧达莫片
25．琥乙红霉素片／224．琥乙红霉素胶囊
26．枸橼酸喷托维林片
27．醋酸泼尼松片
28．盐酸乙胺丁醇片／75．盐酸乙胺丁醇胶囊
29．尼群地平片
31．磺胺嘧啶片
32．地西泮片
34．盐酸氯丙嗪片
35．卡马西平片
36．醋酸地塞米松片／184．地塞米松片
37．盐酸二甲双胍片／180．盐酸二甲双胍肠溶片／221．盐酸二甲双胍肠溶胶囊／260．盐酸二甲双胍胶囊
38．盐酸异丙嗪片
39．盐酸环丙沙星片／82．盐酸环丙沙星胶囊
40．盐酸普罗帕酮片
41．苯妥英钠片
43．舒必利片
44．葡萄糖酸钙片
45．复方氢氧化铝片
46．盐酸克林霉素胶囊／283．盐酸克林霉素片
47．阿苯达唑片／90．阿苯达唑胶囊
48．盐酸多西环素片
49．甲氧氯普胺片
50．氢氯噻嗪片
51．阿替洛尔片
52．酚酞片
53．联苯双酯片／162．联苯双酯滴丸
54．格列本脲片
56．氯氮平片
57．盐酸普萘洛尔片
58．硫酸阿托品片
59．奥美拉唑肠溶胶囊／167．奥美拉唑肠溶片／222．奥美拉唑钠肠溶片
60．呋喃妥因肠溶片
61．吡嗪酰胺片／148．吡嗪酰胺胶囊
62．克拉霉素胶囊／98．克拉霉素片／135．克拉霉素颗粒
63．硝酸异山梨酯片
64．苯巴比妥片
66．艾司唑仑片
67．尼莫地平片／152．尼莫地平胶囊
68．复方利血平片
69．阿普唑仑片
70．格列吡嗪片／138．格列吡嗪胶囊
72．盐酸苯海拉明片
73．消旋山莨菪碱片
74．呋塞米片
76．枸橼酸铋钾颗粒，124．枸橼酸铋钾胶囊／195．枸橼酸铋钾片
77．盐酸氟桂利嗪胶囊／164．盐酸氟桂利嗪片
78．阿奇霉素片／88．阿奇霉素胶囊／119．阿奇霉素颗粒／265．阿奇霉素颗粒（Ⅱ）
79．盐酸金刚烷胺片
80．奋乃静片
81．氟康唑胶囊／137．氟康唑片
83．盐酸溴己新片
84．盐酸维拉帕米片
85．氢化可的松片／268．醋酸氢化可的松片
87．茶碱缓释片
89．螺内酯片
91．辛伐他汀片
92．制霉素片
93．熊去氧胆酸片
94．氯雷他定片／150．氯雷他定胶囊／284．盐酸氯雷他定胶囊／285．盐酸氯雷他定片
95．盐酸地芬尼多片
96．盐酸美西律片
97．复方甘草片
99．叶酸片
100．利巴韦林片／249．利巴韦林胶囊
101．醋酸甲萘氢醌片
102．法莫替丁片／204．法莫替丁胶囊
103．胶体果胶铋胶囊
104．磷酸氯喹片
105．复方地芬诺酯片
106．替硝唑片／220．替硝唑胶囊
107．盐酸哌唑嗪片
108．口服补液盐散（Ⅰ）／121．口服补液盐散（Ⅱ）
109．吲达帕胺片／210．吲达帕胺缓释片
110．乳酶生片
111．盐酸胺碘酮片
112．丙硫氧嘧啶片
113．盐酸地尔硫革片
114．盐酸赛庚啶片
115．244、264．阿莫西林克拉维酸钾片／212．阿莫西林克拉维酸钾颗粒剂
116．阿昔洛韦片／174．阿昔洛韦胶囊
117．甲状腺片
118．己烯雌酚片
122．对氨基水杨酸钠肠溶片
123．格列美脲片
125．氨苯蝶啶片
127．苯磺酸氨氯地平片／198．马来酸氨氯地平片
128．吡喹酮片
130．醋酸甲羟孕酮片／267．醋酸甲羟孕酮胶囊
131．氯硝西泮片
132．别嘌醇片
134．酒石酸美托洛尔片
136．盐酸多塞平片
139．环孢素软胶囊／274．环孢素胶囊
140．马来酸依那普利片
141．硫酸亚铁片／216．硫酸亚铁缓释片
142．枸橼酸他莫昔芬片
143．甲巯咪唑片
144．秋水仙碱片
145．硝酸甘油片
146．盐酸苯海索片
147．碳酸锂片
149．丙戊酸钠片
151．米非司酮片
153．头孢呋辛酯片／208．头孢呋辛酯胶囊
154．盐酸氯米帕明片
155．乙酰唑胺片
156．甲睾酮片
157．维生素D2软胶囊
158．地高辛片
159．盐酸特拉唑嗪片
160．替加氟片／177．替加氟胶囊
161．氟哌啶醇片
163．五氟利多片
165．盐酸左氧氟沙星片／209．盐酸左氧氟沙星胶囊／254．乳酸左氧氟沙星片／286．左氧氟沙星片
166．盐酸倍他司汀片
168．地红霉素肠溶片／183．地红霉素肠溶胶囊
169．利培酮片
170．柳氮磺吡啶肠溶片
171．蒙脱石散
172．腺苷钴胺片
173．阿法骨化醇软胶囊／240．阿法骨化醇胶囊／241．阿法骨化醇片
176．司莫司汀胶囊
178．缬沙坦胶囊
179．盐酸氨溴索片／235．盐酸氨溴索分散片／258．盐酸氨溴索胶囊
181．多潘立酮片／276．马来酸多潘立酮片
182．氨苯砜片
185．多巴丝肼胶囊／269．多巴丝肼片
186．氯化钾缓释片／217．氯化钾颗粒
187．尼尔雌醇片
188．齐多夫定胶囊／200．齐多夫定片
189．巯嘌呤片
190．盐酸昂丹司琼片
191．乙胺嘧啶片
192．阿立哌唑片／243．阿立哌唑口腔崩解片
194．富马酸比索洛尔胶囊／248．富马酸比索洛尔片
196．华法林钠片
197．磷酸伯氨喹片
199．奈韦拉平片
202．盐酸吗啡片／237．盐酸吗啡缓释片
203．佐匹克隆片
205．磷酸可待因片
206．羟基脲片
207．石杉碱甲片／230．石杉碱甲胶囊
211．硫唑嘌呤片
213．白消安片
215．富马酸喹硫平片
219．司他夫定胶囊
223．苯唑西林钠胶囊／245．苯唑西林钠片
225．甲氨蝶呤片
226．聚乙二醇4000散
227．劳拉西泮片
228．磷霉素氨丁三醇散
229．硫酸吗啡片／250．硫酸吗啡缓释片
234．盐酸阿米替林片
236．盐酸布桂嗪片
238．盐酸帕罗西汀片
239．盐酸坦洛新（盐酸坦索罗辛）缓释胶囊
242．阿卡波糖片／263．阿卡波糖胶囊
246．复方炔诺酮片
247．复方左炔诺孕酮片
251．硫酸氢氯吡格雷片
252．麦角胺咖啡因片
253．氢溴酸山莨菪碱片
257．维A酸片
259．溴吡斯的明片
261．左甲状腺素钠片
266．醋酸甲地孕酮片
270．复方醋酸甲地孕酮片
271．复方利血平氨苯蝶啶片
272．复方磷酸萘酚喹片
273．琥珀酸亚铁片
275．环磷酰胺片
277．米索前列醇片
278．炔雌醇片
279．乳糖酸克拉霉素片
287．醋酸去氨加压素片
288．拉米夫定片
289．依非韦伦片
