国家示范性高职院校建设项目成果系列教材 生物药物制剂
作者：兰蓉，王维彬 主编
出版时间：2012年版
内容简介
《国家示范性高职院校建设项目成果系列教材：生物药物制剂》是生物制药技术相关专业的必修课程，本教材收录了生物制药技术专业学生应知应会的10种制剂类型的制备方法，教材根据高职高专的教育特点，以项目为线索，以培养学生实际操作能力为目标。教材中的项目主要取材于企业的真实工作任务，应用性、实践性很强。本教材共分10个项目，包括：阿莫西林颗粒的制备、乙酰螺旋霉素片的制备、头孢拉定胶囊的制备、月见草油软胶囊的制备、大山楂丸的制备、清热解毒口服液的制备、氯霉素眼膏的制备、阿司匹林栓的制备、维生素C注射液的制备、茶碱缓释片的制备。《国家示范性高职院校建设项目成果系列教材：生物药物制剂》另附光盘中收录了各生产岗位的记录单及典型的SOP文件，本教材适合于高职高专生物制药相关专业学生使用，亦可作为企业从业人员的参考用书。
目录
项目1 阿莫西林颗粒的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、原料药、辅料的准备
二、配料工序
三、粉碎工序
四、制粒工序
五、内包装工序
六、外包装工序
七、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目必备知识点--颗粒剂
二、项目拓展知识点
（一）生物药物制剂学概述
（二）药品生产中的有关术语
项目思考
项目2 乙酰螺旋霉素片的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、原料药、辅料的准备
二、配料工序
三、制粒工序
四、压片工序
五、包衣工序
六、压板工序
七、包装工序
八、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目必备知识点--片剂
二、项目拓展知识点
（一）口服固体制剂的吸收过程
（二）生物利用度
项目思考
项目3 头孢拉定胶囊的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、原料药、辅料的准备
二、配料工序
三、混合工序
四、灌装工序
五、压板工序
六、包装工序
七、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目必备知识点--胶囊剂
二、项目拓展知识点--新药制剂的申报
项目思考
项目4 月见草油软胶囊的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、配料工序
二、内容物（囊芯）配制工序
三、化胶工序
四、制丸工序
五、干燥工序
六、挑选工序
七、内包装工序
八、外包装工序
九、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目必备知识点--软胶囊剂
二、项目拓展知识点--气雾剂
项目思考
项目5 大山楂丸的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、药材的整理炮炙
二、配料工序
三、粉碎工序
四、混合工序
五、合坨工序
六、制丸工序
七、内包装工序
八、蘸蜡工序
九、打戳工序
十、外包装工序
十一、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目必备知识点--中药丸剂
二、项目拓展知识点
（一）中药制剂
（二）中药材粉碎
项目思考
项目6 清热解毒口服液的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、领料、配料工序
二、药材煎煮工序
三、浓缩工序
四、醇沉回收工序
五、收膏工序
六、配制过滤工序
七、理瓶工序
八、洗瓶烘干工序
九、灌封工序
十、灭菌工序
十一、灯检工序
十二、贴瓶签工序
十三、外包装工序
十四、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目必备知识点--中药口服液制剂
二、项目拓展知识点--口服液体制剂
项目思考
项目7 氯霉素眼膏的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、配制工序
二、灌装工序
三、外包装工序
四、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目必备知识点--软膏剂
二、项目拓展知识点--乳膏剂
项目思考
项目8 阿司匹林栓的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、配制工序
二、灌装工序
三、外包装工序
四、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目必备知识点--栓剂
（一）概述
（二）栓剂基质
（三）栓剂附加剂
（四）栓剂的作用及影响药物吸收的因素
（五）栓剂的制备
（六）栓剂的常规质量检查项目
二、项目拓展知识点--膜剂
（一）概述
（二）膜材料
（三）增塑剂
（四）膜剂的制备方法
（五）膜剂常规质量检查项目
（六）膜剂实例
项目思考
项目9 维生素C注射液的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、原料药、辅料的准备
二、洗涤、干燥工序
三、配液工序
四、灌封工序
五、灭菌、检漏工序
六、包装工序
七、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目必备知识点--注射剂
二、项目拓展知识点
（一）中药注射液
（二）输液剂
（三）注射用无菌粉末
（四）滴眼剂
项目思考
项目10 茶碱缓释片的制备
知识与技能目标
项目任务
项目实施
一、原料药、辅料的准备
二、配料工序
三、制粒工序
四、压片工序
五、包衣工序
六、压板工序
七、包装工序
八、批生产记录归档与审计审核
项目知识点链接
一、项目必备知识点--缓释和控释制剂
二、项目拓展知识点--靶向制剂
项目思考
参考文献
