临床试验溯源
作者： 刘保延
出版时间：2016年版
内容简介
《临床试验溯源》将临床研究方法发展的典型事件和相关人物进行了系统梳理，以时间为主线，分析了重大方法学突破性进展，以“临床试验溯源”的形式将变革呈现出来，旨在通过典型人物和事件刻画临床研究的历史演变和发展脉络，还原临床研究方法转变的背景。
《临床试验溯源》可供医学临床、科研工作者，卫生决策者，医学生等更好地理解临床研究发展史。
目录
第一章 引言
序
第二章 验证临床疗效的方法
一 人参的对照试验——中国古代开展的朴素的对照试验
二 柑橘和柠檬治疗坏血病——第一个临床对照试验
三 动物磁疗试验——第一个单盲临床试验
四 金属棍是否有电磁作用——第一个安慰剂对照试验
五 Broad Stteet 水井与霍乱暴发——第一例具备雏形的病例对照研究
六 血清治疗白喉试验——第一个半随机临床对照试验
七 糙皮病影响因素研究——第一个考虑混杂因素的病例对照研究
八 Fisher与实验设计三原则
九 生殖因素和乳腺癌的关系——第一个现代模式下的病例对照研究
十 家庭接触史与结核病传播的研究——第一个回顾性队列研究
十一 棒曲霉素治疗感冒试验——第一个大规模、多中心、临床对照试验
十二 链霉素治疗结核试验——第一个设计规范的临床随机双盲对照试验
十三 实效试验与解释性试验概念的出现
十四 糖皮质激素防治早产儿的病死率——第一个现代意义的系统评价
第三章 促进临床试验发展的重要事件
一 临床流行病学的产生
二 循证医学诞生
三 Cochrane协作网建立
四 转化医学出现
五 比较效果研究的出现
六 真实世界临床研究的提出
七 药物临床试验质量管理规范的形成
八 临床研究伦理审查的规范化建设
九 中医药研究伦理审查体系认证
十 临床试验报告的统一标准
十一 全球临床试验注册制度建成运行
第四章 小结
参考文献
附录一 临床试验记事
附录二 术语
