《药品不良反应报告和监测管理办法》培训教材
作者：杜晓曦 主编
出版时间：2012年版
内容简介
本书由国家药品不良反应监测中心组织编写而成，针对新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订要点、条文释义、相关表格填写要求，以及药品生产、经营企业和医疗机构在药品不良反应监测中的职责进行说明，旨在解决药品不良反应监测相关人员技术操作层面的具体问题，提高执行的规范化程度。本书适合各级药品不良反应监测中心，药品生产、经营企业和医疗机构相关人员使用。
目录
《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点
《药品不良反应报告和监测管理办法》条文释义
《药品不良反应报告和监测管理办法》相关表格填写要求
定期安全性更新报告撰写规范（试行）
药品生产、经营企业在不良反应监测中的责任
医疗机构如何做好药品不良反应监测
《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部令81号）
