影像医疗器械临床试验手册
作者：陆普选 著
出版时间：2013年版
内容简介
该书约40万字，内容新颖详实、图文并茂、实用性强，覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。本书特点（1） 全面：系统介绍医疗器械验证全过程。（2） 实用：申办者、验证单位和审查者参照本书可规范进行临床验证工作，并提供各种器械验证范本。（3） 新颖：引入美国、欧洲验证标准，并进行电子信息化研究，实现各种验证工作的实时记载和可溯源性。
目录
第一章 影像医疗器械临床试验概述
第一节 医疗器械临床试验的现状
一、美国医疗器械临床试验管理
二、欧盟医疗器械临床试验管理
三、我国医疗器械临床试验管理
第二节 医疗器械临床试验的实施过程
一、临床试验的准备阶段
二、临床试验的实施阶段
三、临床试验报告
第三节 影像医疗器械临床试验的规定和要求
一、影像医疗器械分类
二、影像医疗器械临床试验指导原则
第二章 影像医疗器械基本原理
第一节 医用X射线机
一、x射线成像基本原理
二、医用x射线机的系统构成和主要部件
三、医用x射线机的常见类型
第二节 X射线计算机体层摄影设备
一、cT设备的成像原理
二、cT设备的构成
三、cT设备的常见类型
第三节 磁共振成像设备
一、磁共振成像原理 ……
