医院医疗器械规范化管理工作指南
作者：陈宏文，成斌
出版时间：2018年版
内容简介
《医院医疗器械规范化管理工作指南》主要内容包括：1.常见的医疗器械全生命周期管理的流程指引，如验收、使用、维修、质量与安全、报废等；2.医疗器械应急管理及预案，主要有医疗器械不良事件管理、医疗设备应急预案等；3.常见医疗器械的使用操作规程指引，如：急救、生命支持类医疗设备，大型影像诊断设备，手术室医疗设备等操作指引。实用性强，指导性强。供有关专业人士参考。
目录
第一章 医院使用中医疗设备技术管理系列规范化流程
第一节 医疗设备采购流程
第二节 医疗设备验收及出入库管理流程
第三节 医疗设备临床使用管理流程
第四节 医疗设备维护保养流程
第五节 医疗设备维修流程
第六节 医疗设备配件管理流程
第七节 医疗设备巡检流程
第八节 医学计量器具管理流程
第九节 在用医疗设备质量检测流程
第十节 质量检测仪器设备管理流程
第十一节 大型医疗设备预防性维护流程
第十二节 医用气体系统工程安装流程
第十三节 医疗设备退役流程
第十四节 放射设备环境评估管理流程
第十五节 放射设备卫生评估管理流程
第十六节 医疗器械不良事件监测与管理流程
第二章 医院医疗器械管理及应急预案
第一节 医疗器械不良事件应急预案
第二节 医疗设备故障应急预案
第三节 医疗设备停电应急预案
第四节 急救类设备应急保障、调配预案
第五节 医用中心供气系统事故应急预案
第六节 液氧站事故应急预案
第七节 高压氧舱事故应急预案
第八节 辐射事故应急处理预案
第九节 救护车医疗设备管理及应急预案
第三章 常见医疗器械的临床使用标准操作流程
第一节 硬镜系统操作流程
第二节 奥林巴斯290系列内镜系统操作流程
第三节 富士VP-4450tID系列内镜系统操作流程
第四节 消化内镜转运、洗消操作流程
第五节 内镜测漏操作流程
第六节 内镜操作培训、考核及带教资格评鉴操作流程
第七节 内镜操作间操作流程
第八节 内镜日常质检操作流程
第九节 内镜维修及报损操作流程
第十节 费森尤斯阿吉注射泵操作流程
第十一节 贝朗Perfusor Compact注射泵操作流程
第十二节 史密斯双通道佳士比F6注射泵操作流程
第十三节 费森尤斯优普输液泵操作流程
第十四节 贝朗容积输液泵操作流程
第十五节 GE Aespire View麻醉机操作流程
第十六节 迈瑞iPM系列监护仪操作流程
第十七节 医用气体系统人员岗位职责操作流程
第十八节 高压氧舱操作流程
第十九节 卓尔R Series除颤监护仪操作流程
第二十节 迈瑞D3除颤监护仪操作流程
第二十一节 MAQUET SERVO-i呼吸机操作流程
第二十二节 临时起搏器标准操作流程
第二十三节 MAC5500HD心电图机操作流程
第二十四节 Stockert体外循环机操作流程
第二十五节 CS100/CS300主动脉内球囊反搏器操作流程
第二十六节 5392型体外临时起搏器操作流程
第二十七节 EasyⅢ脑电图机操作流程
第二十八节 贝朗Dialog血透机操作流程
第二十九节 AK200S血透机操作流程
第三十节 C．A．T．s自体血回输机操作流程
第三十一节 Giraffe OmniBed婴儿培养箱操作流程
第三十二节 Force FX-C高频电刀操作流程
第三十三节 Aixplorer彩色B型超声诊断仪操作流程
第三十四节 Mylab65彩色B型超声诊断仪操作流程
第三十五节 超声波治疗仪操作流程
第三十六节 数字化X射线摄影系统（DR）操作流程
第三十七节 西门子磁共振成像仪开关机操作流程
第三十八节 飞利浦磁共振成像仪开关机操作流程
第三十九节 GE磁共振成像仪开关机操作流程
第四十节 西门子CT开关机操作流程
第四十一节飞利浦CT开关机操作流程
第四十二节GE CT开关机操作流程
第四十三节西门子DA开关机操作流程
第四十四节C型臂X线机操作流程
第四十五节射线装置安全连锁检查操作流程
第四十六节呼吸机杀菌消毒操作流程
第四十七节Trilogy直线加速器开关机操作流程
第四十八节空气压缩机维修保养操作流程
第四十九节FLUKE ESA615电气安全分析仪操作流程
第五十节FLUKE IDA-5输液设备分析仪操作流程
第五十一节FLUKE Impulse 7000DP除颤器/经皮起搏器分析仪操作流程
第五十二节FLUKE ProSim 8生命体征模拟器操作流程
第五十三节FLUKE QA-ES-Ⅲ电刀分析仪操作流程
第五十四节FLUKE INCU Ⅱ婴儿培养箱/辐射保暖台分析仪操作流程
第五十五节Thermo HERAcell CO2培养箱150i操作流程
第五十六节ThermoForma水套式CO2培养箱3111操作流程
第五十七节Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱IGS180操作流程
第五十八节Thermo Forma 900系列医用低温冰箱操作流程
第五十九节Thermo Forma 88000系列医用低温冰箱操作流程
第六十节Thermo Scientific ST16台式离心机操作流程
第六十一节Thermo Scientific Micro 21微量高速离心机操作流程
第六十二节1300系列Ⅱ级A2型生物安全柜操作流程
第六十三节Thermo全波长酶标仪Muhiskan G0维护操作流程
第六十四节Thermo全自动核酸提取仪Kingfisher Duo Prime维护操作流程
第六十五节Thermo Locator 6Plus液氮罐维护操作流程
第四章 医用耗材规范化管理
第一节 医用耗材遴选及准人
第二节 医用耗材采购标准
第三节 医用耗材验收标准
第四节 医用耗材使用标准
第五节 医用耗材评价标准
第六节 医用耗材监督管理
附录
附录一：医疗器械监督管理条例
附录二：医疗器械使用质量监督管理办法
附录三：医疗器械临床使用安全管理规范（试行）
附录四：医疗卫生机构医学装备管理办法
附录五：政府采购货物和服务招标投标管理办法
附录六：医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）
