儿科疾病中医药临床研究技术要点
作者：马融，胡思源 主编
出版时间：2012年版
内容简介
《儿科疾病中医药临床研究技术要点》分总论、各论两篇，共30章，通篇突出工具性、实用性。总论部分，着重论述中药新药临床研究设计的基本方法，力求帮助读者解决中药新药临床研究设计、总结中经常遇到的方法学问题。各论部分，详细阐述急性上呼吸道感染、厌食、腹泻病、抽动障碍、注意缺陷-多动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹类疾病等15种儿科特有或高发病症的临床研究技术要点。
目录
总论
第一章 临床试验背景
第二章 试验目的和观察指标
第三章 试验总体设计
第四章 受试者的选择与退出
第五章 试验药品与合并治疗
第六章 试验流程
第七章 有效性评估
第八章 安全性评估
第九章 数据管理
第十章 统计分析
第十一章 临床试验的质量控制和保证
第十二章 儿童临床试验的伦理学原则
第十三章 临床试验总结及其他
第十四章 儿童群体药代动力学研究
第十五章 I期临床人体耐受性试验
各论
第十六章 急性上呼吸道感染
第十七章 急性咽炎-扁桃体炎
第十八章 咳嗽
第十九章 支气管哮喘
第二十章 反复呼吸道感染
第二十一章 厌食
第二十二章 腹泻病
第二十三章 儿童功能性便秘
第二十四章 病毒性心肌炎
第二十五章 抽动障碍
第二十六章 儿童注意缺陷-多动障碍
第二十七章 小儿癫痫
第二十八章 遗尿症
第二十九章 手足口病
第三十章 湿疹类疾病
