中医药临床评价方法研究与实践
作者：谢雁鸣 主编
出版时间：2014年版
内容简介
《中医药临床评价方法研究与实践》紧密围绕中医药临床研究方法学，介绍不同方法的基本原理、适用范围、注意事项，选择中医药研究的热点与难点，以及有代表性的重大疾病、疑难疾病、中医证候为示范，应用DME、EBM、GPP、GCP的理念，系统、科学地诠释方法学在中医药临床研究中的应用。《中医药临床评价方法研究与实践》为中医药临床研究方法学的介绍，突出“中医药临床研究设计”、“方法学”、“实践范例”三方面的内容。《中医药临床评价方法研究与实践》不同于市面上单纯的方法学书籍，第一具备中医药研究的特点，着眼于解决中医药实际临床问题；第二，不仅包括方法学的介绍，而且包括应用于中医药临床研究的具体范例，对于初次接触方法学的读者而言，能够更快地了解具体的方法学。因此，中医药临床研究实例是全书的最大特色。读者群体主要针对的是从事中医药、中西医结合的临床医师、研究人员和科研管理人员，高等中医药院校临床医学专业研究生和七年制学生，也可以作为培训教材与科研参考书使用。
目录
第一章 中医药临床评价方法概论
第一节 中医药临床评价基本特点
一、以“辨证论治”为精华
二、重视“自然．社会一心理”对个体的影响
三、强调符合中医特色的科学假说
四、重视传统研究方法的应用
第二节 中医药临床评价所涉及的学科及主要方法
一、临床流行病学在中医药领域的应用
二、循证医学在中医药领域的应用
三、药物流行病学在中医药领域的应用
四、药品临床试验质量管理规范在中医药领域的应用
第三节 中医药临床研究的主要内容
一、基于中医药干预措施评价的系统综述
二、伦理审查和临床试验注册
三、中医临床研究的操作规范
四、中医证候问卷调查与量表
五、中医临床实践指南与技术规范
六、基于深度访谈的中医特色诊疗模式评价
七、探索中医临床疗效评价方法
八、中药上市后临床再评价
九、应用数据挖掘方法分析中医药临床“大数据”
第二章 中医药文献综述、系统综述及范例
第一节 基本原理
一、概述
二、研究方法
第二节 文献综述范例
一、研究题目
二、研究目的
三、研究内容
四、研究方法
五、技术路线
六、结果及结论
七、讨论
第三节 系统综述范例
一、研究题目
二、研究目的
三、研究内容
四、研究方法
五、技术路线
六、结果及结论
七、讨论
第三章 中医药临床伦理审查与试验注册及范例
第一节 中医药临床研究伦理审查的基本原理
一、概述
二、方法
三、适用范围
四、注意事项
第二节 中医药临床试验注册的基本原理
一、概述
二、类别
三、发展历程
四、意义与必要性
五、内容要求
六、临床试验注册机构
七、问题与讨论
第三节 中医药临床试验注册研究范例
一、研究题目
二、研究目的
三、研究内容
四、研究方法
五、技术路线
六、结果及结论
七、讨论
第四节 中医药临床试验注册范例
一、注册题目
二、注册目的
三、注册方法
四、注册结果
……
第四章 中医临床研究方案优化及范例
第五章 中医药临床研究质量控制方法及范例
第六章 中医临床研究中期评估方法及范例
第七章 中医临床适宜技术筛选方法及范例
第八章 中医病因研究方法及范例
第九章 基于比较效益的中医研究及范例
第十章 病证结合的疾病早期预警方法及范例
第十一章 中医调查问卷研究方法及证候调查研究范例
第十二章 基于深度访谈法的定性研究方法及范例
第十三章 中医软指标疗效评价方法及范例
第十四章 基于发展模型与混合效应比例优势模型的疗效评价方法及范例
第十五章 基于倾向评分法的疗效评价方法及范例
第十六章 基于虚拟事实因果模型的疗效评价方法及范例
第十七章 基于数据包络分析的评价方法及范例
第十八章 基于生存分析与随机生存森林的随访研究结局评价方法及范例
第十九章 中医多指标综合评价方法及范例
第二十章 中药上市后临床再评价研究方法及范例
第二十一章 中医药临床经济学评价方法及范例
第二十二章 中医临床实践指南与中药上市后再评价技术规范制定方法及范例
第二十三章 真实世界电子医疗病例研究方法及范例
