生物样本库的能力建设与最佳实践
作者：季加孚 主编
出版时间：2013年版
内容简介
《生物样本库的能力建设与最佳实践》内容源自ISO管理体系有关规范中与生物样本库相关的要求，包含了为证明生物样本库可按照管理体系运行、具有技术能力并能提供良好质量生物样本所必须满足的基本要求。针对生物样本库自身的特点，内容除涵盖行政、技术、质量等方面要素，还综合考虑了其安全性和伦理问题。因此，按照《生物样本库的能力建设与最佳实践》要求建设的生物样本库也是符合ISO管理体系要求的。此外，《生物样本库的能力建设与最佳实践》还给出了大量国外建设生物样本库的先进理论和实践，供读者学习和参考。
目录
序
前言
第一篇生物样本库概述
1生物样本库
1.1生物样本库的概念
1.2质量是高水平生物样本库的目标
2 国内外生物样本库的发展历史与现状
2.1 国际生物样本库的发展历史与现状
2.2 中国的生物样本库建设
2.3建设中的国内样本库：存在的问题和解决思路探讨
参考文献 第二篇 生物样本库管理体系的管理与技术要求
3生物样本库的管理体系
3.1管理体系的基本概念
3.2生物样本库管理体系的建立与运行
3.3生物样本库管理体系的要求
4生物样本库管理体系的管理要求
4.1 组织保障
4.2管理体系
4.3文件的控制
4.4记录的控制
4.5要求和合同的评审
4。6分包的管理
4.7采购的管理
4.8服务的管理
4.9投诉的管理
4.10不符合的控制
4.11纠正措施
4.12预防措施
……
第三篇 样本库建设实践
第四篇 样本应用案例——从生物样本到生物大数据
参考文献
