临床检验方法确认与性能验证
作者：王治国 著
出版时间：2009年版
内容简介
《临床检验方法确认与性能验证》共分三十六章。第一章至第七章介绍了统计学知识。第八章至第三十二章介绍方法质量要求、评价的性能参数如线性、精密度、真实度（正确度）、准确度、干扰、检出限、参考区间验证等。第三十三章介绍医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证。第三十四章介绍定性检测性能评估方法。第三十五章介绍方法临床评价。第三十六章介绍数据统计分析常用软件介绍。《临床检验方法确认与性能验证》主编主持开发的方法确认及性能验证软件（MVS）均可解决方法确认及性能验证的数据统计分析。
目录
第一章 统计技术基础知识
第二章 平均数与标准差
第三章 均数的抽样误差与t分布
第四章 两均数差别的统计学意义检验
第五章 方差分析
第六章 直线回归与相关
第七章 观察值一致性
第八章 实验室检测的质量问题
第九章 如何管理临床检验质量
第十章 临床检验质量规范
第十一章 方法确认研究目的
第十二章 临床检验方法确认美国法规要求
第十三章 方法选择
第十四章 确认方法性能的实验
第十五章 实验数据的分析
第十六章 方法可报告范围的确定
第十七章 临床检验结果的准确度
第十八章 westgard确定不精密度的方法
第十九章 westgard确定偏倚的方法
第二十章 方法比对研究
第二十一章 使用统计量来估计分析误差
第二十二章 临床检验定量检测方法总分析误差的评估
第二十三章 干扰和回收试验
第二十四章 检出限试验
第二十五章 临床检验参考区间的建立与验证
第二十六章 方法性能的判定
第二十七章 确认方法的实际程序
第二十八章 在实际工作中如何使用统计量
第二十九章 如何验证厂家的声明
第三十章 用西格玛水平评价厂家的声明
第三十一章 ISO对分析质量管理的影响
第三十二章 方法确认有关问题
第三十三章 医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证
第三十四章 定性检测性能评估方法
第三十五章 方法临床评价
第三十六章 数据统计分析常用软件介绍
附录一 统计用表
附录二 基于生物学变异质量规范
附录三 国际上知名室问质量评价机构采用的评价标准
附录四 方法确认及性能验证软件(MVS)详细操作说明书
参考文献
