临床检验6σ质量设计与控制
作者：王治国 主编
出版时间：2012年版
内容简介
6σ是一种新的质量管理方法，也是一种有效的方法！《临床检验6σ质 量设计与控制》第一章和第二章描述了6σ基本知识，第三章和第四章描述 了重要的概念和原理，第五章和第六章描述适应于实验室的分析质量管理 ，第七章描述质量设计和控制的过程，第八章到第十一章描述了正确的工 具和技术，描述开始于操作 过程规范图的图形属性，其中第九章和第十章分别定性和定量地建立了数 学模型结构，第十一章阐述了计算机技术支持操作过程规范图的设计工具 。读者并不需要了解工具和技术的每一个细节和理论，但应重点理解科学 基础、定量的框架以及实用的计算机程序支持你的应用。 在第十二章至二十章提供了实验室检测“热点”领域中质量设计及控 制过程的应用范例。这些应用考虑复杂的情况：诸如多项试验的自动分析 仪、床旁检测的心脏标记物、新生儿疾病筛查以及用患者数据监测分析系 统的稳定性。这些应用阐明了分别使用以允许总误差及临床决定区间形式 表示的分析和医学允许界限。 王志国主编的《临床检验6σ质量设计与控制》最大的特色是为6σ在 临床检验中的应用提供了很多实例。可供医学实验室的管理者和工作人员 提供实用性的指导，使之成为真正实用的理论和工具。最后一部分内容讨 论了影响当今实验室的重要问题。如今，在医疗领域中首要考虑的就是质 量，然而对利益 的追求成为了质量道路上的障碍。医疗行业首要的考虑是成本，并且将成 本置于质量之上，这样会导致很多问题。质量管理必须开始于最高管理层 ，这意味着是医疗机构的最高层和 政府的最高层。目录
第一章 6蠊芾砀怕?
第一节 质量管理发展简史
第二节 6蟮男似?
第三节 6笞橹?
第四节 6蠊芾聿呋?
第五节 6蟾慕?
第二章 6笾柿克?
第一节 什么是质量
第二节 6笾柿康耐臣贫ㄒ?
第三节 6笾柿康闹柿糠椒¨
第三章 临床检验6蠡?
第一节 临床检验质量管理发展
第二节 6笾柿抗芾砟Ｐ?
第四章 过程结果数据
第一节 实验室检测过程的缺陷
第二节 将DPM转化成o
第三节 样本量
第五章 分析性能能力
第一节 分析检测过程的变异
第二节 过程能力
第三节 蠖攘康氖导视τ?
第六章 质量控制方法的选择
第一节 蠖攘坑糜谥柿靠刂?
第七章 质量设计和控制过程
第一节 质量要求
第二节 设计过程
第八章 操作过程规范设计工具
第一节 过程性能的图形
第二节 统计质量控制性能特征
第九章 误差预算
第一节 预算
第二节 实验室检测的误差预算
第十章 质量蠹苹Ｐ?
第一节 质量蠹苹Ｐ?
第二节 计算机软件中的质量蠹苹Ｐ?
第十一章 计算机技术
第一节 工具和技术的历史发展
第二节 自动化质量控制选择
第十二章 质量设计和控制应用
第一节 操作过程规范图基础
第二节 胆固醇应用实例
第十三章 6笥τ檬道?——常规化学
第一节 直接酶法测定糖化血红蛋白的性能评估
第二节 六种同型半胱氨酸方法的蠖攘?
第三节 雅培生化检测系统检测糖化血红蛋白的性能评估
第四节 四种血糖检测方法的G度量
第五节 从方法性能声明到6蠖攘?
第六节 6蠖攘科兰郾纯寺舛厣觳庀低?
第十四章 6笥τ檬道?——临床血液学
第一节 血液学参数的蠖攘?
第二节 用蠖攘科兰郯紫赴剖男阅?
第三节 将厂家声明转换成6蠖攘坎⒂τ?
第四节 贝克曼库尔特血液分析仪评估
第十五章 6笥τ檬道?——床旁检测
第一节 床旁自动化全血细胞计数分析仪的性能评估
第二节 6蠖攘科兰鄞才曰Х治鲆堑男阅?
第三节 运用。水平和方法决定图分析几种肌酐床旁分析仪的质量
第四节 两种床旁检测糖化血红蛋白方法性能的分析
第十六章 质量目标指数在。质量中的作用
第一节 质量目标指数
第二节 质量目标指数应用
第十七章 多阶段质量控制
第一节 基本要求
第二节 多阶段质控设计
第十八章 医学切值作为允许界限
第一节 心脏标志物的质量要求
第二节 床旁分析仪的内置质控及外部质控
第十九章 检验解释指南作为允许界限
第一节 新生儿疾病筛查特点
第二节 质量管理策略的重要性
第二十章 患者数据用于评价过程性能稳定性
第一节 正态均值法的用途
第二节 特定实验室的应用
第二十一章 当前质量管理
第一节 质量管理趋势
第二节 质量管理基础
第二十二章 当前分析质量
第一节 分析质量证据
第二节 质量度量
第二十三章 当前质量控制
第一节 等效质量
第二节 解决问题
第二十四章 当前质量成本
第一节 质量成本
第二节 6笥虢省成本
第二十五章 6蟾慕墓ぞ哂爰际?
第一节 因果图
第二节 排列图
第三节 直方图
第四节 头脑风暴法
第五节 树图
第六节 过程决策程序图
第七节 网络图
第八节 矩阵图
第九节 亲和图
第十节 水平对比法
第十一节 散点图
第十二节 控制图
附录1 6竺堪偻蛉毕菔的表格
附录2 从CLIA’88分析质量要求
附录3 从CLIA准则导出的精密度目标
附录4 生物学变异导出的质量规范
附录5 临床质量要求
附录6 临床检验定量测定室内质量控制设计软件使用手册
参考文献
