临床实验室记录表格规范
作者：祝卫平，曾明，郭虹 主编
出版时间：2009年版
内容简介
本书涵盖质量管理体系评审记录、人员管理与服务管理记录、检测样本及结果记录、仪器设备及试剂耗材管理记录、室内质量控制及室间质量评价记录、设施环境维护及生物安全记录和PCR实验室及血库管理记录七个方面。
目录
序一
序二
前言
第一篇 质量管理体系及评审记录表格
在控质量手册记录
在控程序文件记录
在控作业指导书记录
质量管理体系文件分发记录
受控文件一览表
外来文件受控记录
技术规范和标准目录
质量管理体系文件借阅记录
文件更改申请记录
质量管理体系文件修改记录
质量管理体系文件生效记录
质量管理体系文件废止记录
文件销毁申请及销毁记录
文件归档记录
档案案卷记录表
保密情况检查记录
公正性检查记录
质量监督检查记录（Ⅰ）
质量监督检查记录（Ⅱ）
质量监督检查记录（Ⅲ）
内部审核计划表
内部审核实施计划表
内部审核检查表
内部审核报告
管理评审计划表
管理评审会议记录
管理评审报告
程序文件评审记录
作业指导书评审记录
合同评审记录表格
不符合工作报告和纠正记录
预防措施分析记录表
生物参考区间评审记录
精密度核实试验结果记录与评价记录
可报告范围确认试验结果记录
测量不确定度评定报告
信息系统故障及处理记录
LIS系统异常事件记录
LIS软件升级或修改通知记录
LIS工作站验收记录
第二篇 人员及服务管理记录表格
工作人员名单一览表
工作人员技术档案（Ⅰ）
工作人员技术档案（Ⅱ）
工作人员技术档案（Ⅲ）
工作人员技术档案（Ⅳ）
工作人员培训记录
工作人员培训申请记录
工作人员学习签到记录
工作人员开会签到记录
临床医护人员满意度调查记录
患者满意度调查记录
工作会议记录
交接班记录
年度人员培训计划表
投诉处理记录
与临床沟通讨论记录
质量监督员授权记录
检验报告签发人授权记录
不满意度调查记录
第三篇 检测项目、样本及结果管理记录表格
检验项目一览表
检验项目增减申请记录
新增检测项目评审记录
委托检验申请记录
委托实验室能力调查表格
被委托实验室及其项目记录表
委托检验项目登记表
委托检验样本记录
常规检验样本接受登记记录
急诊样本核收记录
外来样本登记记录
不合格样本登记及处理记录
检验后样本其他用途申请记录
检验后标本处理记录
样本前处理损坏记录
样本贮存记录
血液分析镜检记录
尿液分析及镜检记录
粪便分析及镜检记录
门诊白带常规检验记录
精液分析记录
前列腺液常规检验记录
样本涂片镜检记录
酶标仪检测原始记录
HIV日常检验记录表
新生儿筛查记录
新生儿筛查召回记录
染色体阅片分析记录
染色体阅片登记记录
微生物标本鉴定记录
血阳性瓶电话通知记录
结核分枝杆菌培养记录
厌氧菌培养记录
L型细菌培养记录
检验项目临床效果调查表
GCP结果报告登记
微生物甲/乙类传染病检出记录
危急值报告记录表
报告单补发记录
非传统方式报告单发放记录
结果复查记录
第四篇 仪器设备、试剂及耗材管理记录表格
仪器设备一览表
仪器设备基本情况登记表
仪器设备基本信息记录表
仪器设备购置申请记录
仪器设备购置前评估记录
仪器设备验收记录
新进设备流程管理记录
仪器设备性能年度评估记录
仪器设备日常状况记录
仪器设备使用记录
仪器设备故障处理记录
仪器设备维修申请记录
设备停用申请记录
设备年度校准计划表
耗材、试剂使用一览表
临床检验参考测量标准一览表
试剂及耗材申请采购记录
试剂耗材验收记录
试剂耗材入库记录
试剂耗材出库记录
试剂耗材库房管理记录
试剂报废申请表
痰液化试剂配制记录表
糖化血红蛋白仪试剂更换记录
微生物试剂配制记录
仪器设备校准验证记录
生化分析仪日常维护保养记录
生化项目因子校准记录
特种蛋白分析仪日常保养记录
特种蛋白分析仪定期保养记录
洗板机保养记录
血凝分析仪日常使用保养记录
血凝仪周保养记录
微生物鉴定及药敏分析仪器保养记录
血培养仪保养记录
血细胞分析仪日常使用保养记录
血细胞分析仪周保养记录
血细胞分析仪月保养记录
尿液分析仪日常使用保养记录
尿液分析仪周保养记录
尿液分析仪月保养记录
血细胞分析仪校准记录
生物安全柜日常使用及维护记录
生物超净工作台日常使用及维护记录
酶标仪保养记录
CO2培养箱温度浓度及保养记录
纯水机水质监测记录
纯水机维护保养记录
实验室内相同检测项目仪器比对记录
移液器校准记录
第五篇 室内质量控制及室间质量评价记录表格
质量监督员工作记录
室内质量控制质控品订购计划表
室内质量控制质控品领取登记表
L-J室内质控数据月报记录表
即刻法室内质控记录
室内质量控制月报记录
室内质量控制月质控数据分析记录
室内质控月检查记录（一）
室内质控检查记录（二）
室内质量控制年度CV值记录表
实验室间比对记录
室内质量控制失控处理记录
室间质量评价总结表
室间质评项目申请表
室间质评活动计划表
免疫金标试剂质控记录
ELISA质控记录
免疫学检验室间质评测定结果上报记录
凝血试验室间质评测定结果上报记录
尿液检验室间质评测定结果上报记录
临床化学检验室间质评测定结果上报记录
肿瘤标志物分析室间质评结果上报记录
脂类分析室间质评测定结果上报记录
血液流变学检验室间质量评价测定结果上报记录
血型检验室间质评测定结果上报记录表
全血细胞计数室间质评测定结果上报记录
微生物学检验室间质评测定结果上报记录
标准菌株保存和复苏记录
质控菌株保存记录
质控菌株转种记录
质控菌株验证记录
微生物检验染色液质控记录
微生物学检验生化试剂质控记录（一）
微生物学检验生化试剂质控记录（二）
微生物诊断血清质控记录
微生物学检验特殊酶类质控记录
血培养瓶质控记录
氧化酶、触酶质控记录
药敏失控记录
药敏试验失控处理记录
药敏试验纸片质控记录
××染液质控记录
Optochin纸片质控记录
ATCC标准菌株质控记录
杆菌肽纸片质控记录
抗血清质控记录表
培养基配制及质控记录
××细菌鉴定系统质控记录
第六篇 设施与环境及生物安全记录表格
实验室温度湿度记录
温湿度失控处理记录
实验室环境监测失控记录
冰箱温度记录表
培养箱温度记录
恒温水浴箱温度记录
温度计比对记录
稳压器电压记录
紫外线强度检测记录
实验玻片试管消毒记录
实验室紫外线消毒记录
消毒剂更换记录表
实验室清洁消毒记录
清洁卫生检查记录
实验室报告单消毒记录
特殊实验室人员进出记录
实验室废液处理记录
实验材料泄漏处理记录
医疗废物处理记录
技术人员职业暴露记录
样本焚烧记录
生物安全事故记录
计算机安全检查记录
消防安全检查记录
第七篇 PCR实验室及血库管理记录表格
PCR实验室样本接收记录
PCR实验室不合格样本记录
PCR实验室试剂配制记录
PCR实验室反应体系配制记录
PCR实验室主要仪器设备记录（1）
PCR实验室主要仪器设备记录（2）
PCR实验室HBV-DNA即刻法室内质量控制记录
PCR实验室TB-DNA即刻法室内质量控制记录
PCR实验室HCV-DNA即刻法室内质量控制记录
PCR实验室CT-DNA即刻法室内质量控制记录
PCR实验室工作日志
试剂准备区清洁消毒、日常保养记录
样本制备区清洁消毒、日常保养记录
扩增分析区清洁消毒、日常保养记录
PCR实验室检测结果登记记录
PCR实验室室间质量评价样本接收记录
PCR实验室人员进出记录
PCR实验室技术人员上岗资格记录
临床输血治疗同意书（Ⅰ）记录
临床输血治疗同意书（Ⅱ）记录
临床输血申请记录
临床输血反应记录
血库血液接收记录
临床发血记录
