2018国家执业药师资格考试辅导讲义 药事管理与法规
作者：陈纭 著
出版时间： 2018年版
内容简介
本套辅导讲义根据2018年考试大纲，对于知识内容进一步丰富，补充了部分归纳总结和记忆妙法的内容。同时对分设在相应高频考点之下的考点真题1对1栏目进行了补充，增加了2017年的真题，帮助考生了解历年考试中考点的承现形式，快速抓住记忆重点，事半功倍的进行知识记忆。
目录
第一章 执业药师与药品安全(6分左右)
第一节 执业药师管理
一、执业药师资格制度
二、执业药师资格考试与注册管理
三、执业药师的职责
四、执业药师继续教育
第二节 执业药师的职业道德与服务规范
一、我国执业药师的职业道德准则
二、执业药师药学服务规范
三一、国际药师职业道德准则简介
第三节 药品与药品安全管理
一、药品和药品安全
二、药品安全管理
三、十三五时期药品安全管理目标
四、国家改革完善药品生产流通使用政策
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度(6分左右)
第一节 深化医药卫生体制改革
一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标
二、基本医疗卫生制度的主要内容
三、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制
四、建立健全药品供应保障体系
第二节 国家基本药物制度
一、国家基本药物制度的内涵
二、国家基本药物目录管理
三、基本药物质量监督管理
四、基本药物采购管理
五、国家基本药物的报销与补偿
六、国家基本药物使用管理
第三章 药品监督管理体制与法律体系(9分左右)
第一节 药品监督管理机构
一、我国药品监督管理的历史沿革
二、药品监督管理部门
三、药品管理工作相关部门
第二节 药品监督管理技术支撑机构
一、中国食品药品检定研究院
二、国家药典委员会
三、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
四、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
五、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
六、国家中药品种保护审评委员会
七、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心
八、国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心
第三节 药品管理立法
一、法的基本知识
二、我国药品管理法律体系和法律关系
第四节 药品监督管理行政法律制度
一、行政许可
二、行政强制
三、行政处罚
……
第四章 药品研制与生产管理(12分左右)
第五章 药品经营与使用管理(分值最高33分)
第六章 中药管理(9分左右)
第七章 特殊管理的药品管理(14分左右)
第八章 药品标准与药品质量监督检验(9分左右)
第九章 药品广告管理与消费者权益保护(8分左右)
第十章 药品安全法律责任(7分左右)
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理(7分左右)
附录
