2018国家执业药师考试辅导用书 第12版 药事管理与法规
作者:宿凌编 杨世民总主编
出版时间:2018年版
内容简介
宿凌主编的《药事管理与法规(第12版2018国家执业药师考试辅导用书)》是“2018国家执业药师考试辅导用书”系列之一,由多年从事执业药师考前辅导的专家围绕最新版考试大纲和考试指南并研究分析了2017年真题试卷后精心编写而成。书中开篇介绍了应对考试新变化和新要求的复习方法与应试技巧,帮助考生理顺复习思路,做到心中有数;然后,分章节设置“考纲实录”“内容精要”“重点提示”及“考点串联”等版块,以“图表为主、文字为辅”的形式凝炼归纳考试要点,全面覆盖新考纲的考点,高效复习,一举通关。本书具有超强的针对性和实用性,是参加2018年国家执业药师资格考试考生的必备用书。
目录
导 言 复习指导与应试技巧
第一章 执业药师与药品安全
第一节 执业药师管理
第二节 执业药师职业道德与服务规范
第三节 药品与药品安全管理
第二章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度
第一节 深化医药卫生体制改革
第二节 药品供应保障制度
第三节 国家基本药物制度
第三章 药品监督管理体制与法律体系
第一节 药品监督管理机构
第二节 药品监督管理技术支撑机构
第三节 药品管理立法
第四节 药品监督管理行政法律制度
第四章 药品研制与生产管理
第一节 药品研制与注册管理
第二节 药品生产管理
第五章 药品经营与使用管理
第一节 药品经营管理
第二节 药品使用管理
第三节 药品分类管理
第四节 医疗保障用药管理
第五节 药品不良反应报告与监测管理
第六章 中药管理
第一节 中药与中药创新发展
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理
第七章 特殊管理的药品管理
第一节 麻醉药品、精神药品的管理
第二节 医疗用毒性药品的管理
第三节 药品类易制毒化学品的管理
第四节 含特殊药品复方制剂的管理
第五节 兴奋剂的管理
第六节 疫苗的管理
第八章 药品标准与药品质量监督检验
第一节 药品标准管理
第二节 药品说明书和标签管理
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告
第九章 药品广告管理与消费者权益保护
第一节 药品广告管理
第二节 反不正当竞争法
第三节 消费者权益保护
第十章 药品安全法律责任
第一节 药品安全法律责任与特征
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
第四节 违反特殊管理的药品管理规定的法律责任
第五节 违反中医药法相关规定的法律责任
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
第一节 医疗器械管理
第二节 保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理
第三节 化妆品管理