2015版国家执业药师资格考试口袋书 药事管理与法规
作者： 张文芯，尹兴斌 主编
出版时间：2015年版
内容简介
国家执业药师资格考试是一种职业准入考试，考试大纲是执业药师资格考试内容、水平和命题、组卷的依据，是应试人员明确考试范围、把握复习考点的必备指南。2015年执业药师资格考试大纲变动较大，尤其是专业知识一与专业知识二，科目合并，并新增了临床用药等内容，加大了综合知识与技能考试比重。《2015版国家执业药师资格考试口袋书：药事管理与法规》紧扣2015年考试大纲编写，是北京中医药大学多位教授多年执业药师考试辅导经验的总结，内容精炼可靠，适合参加2015年执业药师资格考试的考生备考使用。书中包含：药品监督管理体制与法律体制、药品研制与生产管理和医疗器械、保健食品和化妆品的管理等方面的医药学专业知识。
目录
第一章 执业药师与药品安全
第一节 执业药师管理
第二节 执业药师的职业道德与服务规范
第三节 药品与药品安全管理
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度
第一节 深化医药卫生体制改革
第二节 国家基本药物制度
第三章 药品监督管理体制与法律体系
第一节 药品监督管理机构
第二节 药品监督管理技术支撑机构
第三节 药品管理立法
第四节 药品监督管理行政法律制度
第四章 药品研制与生产管理
第一节 药品研制与注册管理
第二节 药品生产管理
第五章 药品经营与使用管理
第一节 药品经营管理
第二节 药品使用管理
第三节 药品分类管理
第四节 医疗保障用药管理
第五节 药品不良反应报告与监测管理
第六章 中药管理
第一节 中药和中药创新发展
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中药品种保护
第七章 特殊管理的药品管理
第一节 麻醉药品和精神药品的管理
第二节 医疗用毒性药品的管理
第三节 药品类易制毒化学品的管理
第四节 含特殊药品复方制剂的管理
第五节 兴奋剂的管理
第六节 疫苗的管理
第八章 药品标准与药品质量监督检验
第一节 药品标准管理
第二节 药品说明书和标签管理
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告
第九章 药品广告管理与消费者权益保护
第一节 药品广告管理
第二节 反不正当竞争法
第三节 消费者权益保护
第十章 药品安全法律责任
第一节 药品安全法律责任
第二节 生产、销售假药劣药的法律责任
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
第一节 医疗器械管理
第二节 保健食品管理
第三节 化妆品管理
附录 药品管理法律法规
第一部分 综合
第二部分 执业药师管理
第三部分 药品研制与生产管理
第四部分 药品经营与使用管理
第五部分 特殊管理的药品的管理
第六部分 其他
