医学实验室认可典型案例解析（2004年-2013年）
作者：中国合格评定国家认可委员会 编著
出版时间：2016年版
内容简介
由于医学实验室认可起步晚，评审员对认可准则的理解和评审技巧也是一个逐步学习和加深的过程。尤其是在认可制度推行之初，评审员的评审经验不足，导致评审中开具的部分不符合项在今天看来并不是很规范甚至有误；也有一些案例，从表述上已很难复现当年现场评审时的情况，因而在分析时可能有所偏颇。我们不回避收入这样的案例，一方面因为它们都是这段发展进程的见证和真实足迹，另一方面，希望能对今天和今后的认可评审工作发挥积极的借鉴和促进作用。
在我国当前深化改革的新形势下，期待我国医学实验室检验及医学实验室认可继续以社会责任为核心价值观，以探索创新的精神为**，以患者和临床需求为关注点，以质量和能力建设为重点，取得更大成就，为确保人民健康做出更大贡献。
目录
第1章术语和定义
第2章不规范不符合项归类
2．1未描述客观事实
2．2事实描述不清
2．3事实描述不简洁
2．4判断依据不客观
2．5判断结论不准确
2．6条款应用不恰当
第3章不符合项案例与分衧
3．1规范案例
3．2基本规范案例
3．3不规范不符合项案例与分析
3．4不符合项案例与分析
第4章不符合项风险分级
4．1严重不符合项
4．2一般不符合项
第5章不符合项整改要求
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