小容量注射制剂实训教程
作者：李光勇 主编
出版时间：2016年版
丛编项： 国家职业教育改革发展示范学校建设项目规划教材
内容简介
《小容量注射制剂实训教程/国家职业教育改革发展示范学校建设项目规划教材》在编写过程中打破传统学科体系，遵循“贴近企业、贴近岗位、贴近学生”的原则，以实训情境为框架，基于药物制剂生产工作过程，在重视知识和能力拓展的基础上突出技能训练。根据小容量注射剂的生产工艺流程，《小容量注射制剂实训教程/国家职业教育改革发展示范学校建设项目规划教材》共设置了六个模块，包括：工艺用水的制备、洁净压缩空气的制备、配液、小容量注射剂的灌装与封口、灭菌检漏、灯检及印字包装和综合实训。每个实训环节再分解为具体任务来完成，任务单元中涵盖了制剂设备、药物制剂生产、药物检验、GMP等核心知识和技能，强调了实践过程的连贯性和工作过程化；最后的综合实训模块，选择了0．9％NaCl注射液的生产工艺作为综合实训项目，从而使学生走上工作岗位后能更快地适应实际操作和技术应用工作，为今后顶岗实习打下坚实基础。
目录
模块一 工艺用水的制备
项目一 GMP相关法规要求
项目二 认识工艺用水
任务一 认识工艺用水
任务二 工艺用水标准及应用
任务三 工艺用水理化检测
项目三 制水设备
项目四 纯化水制备操作
模块二 洁净压缩空气的制度
项目一 GMP相关法规要求
项目二 认识压缩空气
任务一 压缩空气
任务二 制药企业对压缩空气的要求
项目三 压缩空气设备操作
任务一 压缩空气生产设备
任务二 实训目标及要求
模块三 配液
项目一 GMP相关法规要求
项目二 配液
任务一 认识注射剂
任务二 配液操作
模块四 小容量注射制剂的灌装与封口
项目一 GMP相关法规要求
项目二 安瓿的清洗与干燥
任务一 认识安瓿
任务二 安瓿清洗与干燥设备
项目三 安瓿拉丝灌封机
任务一 认识安瓿拉丝灌封机
任务二 安瓿拉丝灌封机常见故障及解决
项目四 灌封操作
模块五 灭菌检漏、灯检及印字包装
项目一 GMP相关法规要求
项目二 安瓿灭菌检漏与灯检
任务一 认识安瓿灭菌检漏设备
任务二 灯检
项目三 安瓿的印字包装
项目四 灭菌检漏、印字包装综合实训
模块六 综合实训
项目一 认识O．9％氯化钠注射液
项目二 0．9％氯化钠注射液的生产
