药物分析进展
作者:柳文媛 主编
出版时间:2008年版
内容简介
《药物分析进展》是一本面向成人高等药学教育的专业课教材,是为了适应新世纪我国成人高等药学教育发展的需求而编写的。
药物分析是药学类专业规定设置的一门主要专业课程,是整个药学教育领域中一个重要的组成部分。药物分析课程的教学目标是培养药学从业人员具备强烈的药品质量意识,掌握药品质量控制的基本方法和规律,具备独立分析和解决药品质量问题的技能和基本素质,培养符合社会经济发展和药学产业结构优化升级所需的专业人才。
本教材是根据成人高等药学教育的人才培养模式,以及药学专业及药物分析课程的培养目标编写的。全书内容包括:药典与药品质量研究的基本知识,药品质量研究的基本理论和基本方法(气相色谱法、液相色谱法、毛细管电泳法、质谱法和核磁共振法),各类药物(化学药物、抗生素药物、手性药物、中药成方和单味制剂、生物制品)质量分析的方法与特点。
此外,对新药质量控制中所必需的知识与技能进行完善,扩充了全日制本科药物分析教学的内容,增加了药物结构确证等有关知识点;扩充了色谱、光谱及其联用技术等现代分析方法,突现了上述技术在药物分析中的综合运用;并对药品质量研究的进展和动态加以适当介绍。
《高等医药院校学专业教材:药物分析进展》在编写上体现了成人高等教育培养应用型人才的特点,以药品质量控制的基本规律,以及药品质量控制的重要方法与技术为主线,力求对基本理论的阐述做到深入浅出,突出理论与实际应用相结合的应用实例,加强对分析方法规律性和操作注意事项的讨论。
目录
第一章 药典及其进展
第一节 《中华人民共和国药典》
一、《中国药典》2005年版基本组成与内容
二、《中国药典》2005年版进展
第二节 国家药品质量标准
一、国家药品质量标准及其制订的原则
二、药品标准的主要内容
第三节 主要国外药典
一、美国药典
二、英国药典
三、日本药局方
四、欧洲药典
参考文献
习 题
第二章 化学药物的质量研究
第一节 化学药物质量研究的一般内容
一、性状
二、鉴别
三、检查
四、含量测定
第二节 常用物理常数测定法
一、熔点
二、旋光度与比旋度
三、折光率
第三节 一般鉴别试验
一、丙二酰脲类反应
二、水杨酸类反应
三、芳香第一胺类反应
四、有机氟化物反应
五、酒石酸盐反应
六、托烷类生物碱反应
七、无机金属盐反应
八、无机酸根反应
第四节 杂质检查
一、一般杂质检查
二、有关物质检查
三、杂质检查原理
四、常用杂质检查方法
五、残留溶剂检查
参考文献
习 题
第三章 气相色谱法
一、概述
二、色谱法分类
第一节 气相色谱法基本理论
一、常用术语
二、色谱基本理论
第二节 气相色谱仪
一、载气系统
二、进样系统
三、分离系统
四、控制温度系统
五、检测和放大记录系统
第三节 常用固定液与担体
一、固定液类型
……
第四章 高效液相色谱法
第五章 毛细管电泳法
第六章 质谱
第七章 核磁共振光谱
第八章 色谱联用技术
第九章 化学药和抗生素分析
第十章 手性药物分析
第十一章 中药成方制剂和单味制剂分析
第十二章 生物制品分析