教育部高职高专规划教材 药物分析 第二版
作者：梁述忠，王炳强 主编
出版时间： 2009年版
丛编项： 教育部高职高专规划教材
内容简介
本书是教育部高职高专工业分析专业规划教材，内容分为理论和实训两部分。理论部分根据《中华人民共和国药典》2005年版的内容，系统介绍了药品检验的程序、药物的鉴别试验、药物的检查等，阐述了常用的结构已经明确的化学药物、天然药物、抗生素、药物制剂及生化药物的真伪鉴别、杂质检查及含量测定的原理及方法。实训部分介绍了药物分析常用的实验操作技术，以培养训练学生的药物分析实验操作能力。本书可作为高职高专工业分析、药物分析等专业的教材，也可作为药物分析高级及中级分析工培训用书及药厂分析技术人员的参考书。
目录
第一章 绪论1
第一节 药物分析的性质、任务、主要内容及发展1
一、药物分析的性质及任务1
二、药物分析的主要内容及发展2
第二节 药品检验工作的基本程序3
一、取样3
二、性状观测3
三、鉴别3
四、检查3
五、含量测定3
六、检验记录与报告4
第三节 药品质量标准4
一、药品质量标准的类别4
二、药品质量标准的主要内容6
三、药品质量管理规范7
第四节 药典8
一、《中国药典》（2005年版）8
二、常用的国外药典10
思考题11
第二章 药物的鉴别试验13
第一节 药物鉴别的目的及鉴别项目13
一、药物鉴别的目的及特点13
二、药物鉴别的项目13
第二节 常用的药物鉴别方法15
一、化学鉴别法15
二、光谱鉴别法16
三、色谱鉴别法19
四、其他鉴别法19
第三节 药物鉴别试验条件及灵敏度19
一、药物鉴别试验条件19
二、鉴别试验的灵敏度20
三、提高鉴别反应灵敏度的方法21
思考题21
第三章 药物的检查22
第一节 药物中杂质种类、来源及杂质限量检查22
一、药物中杂质的种类及来源22
二、杂质的限量检查及有关计算24
第二节 药物中一般杂质的检查26
一、氯化物检查法26
二、硫酸盐检查法27
三、铁盐检查法28
四、重金属检查法29
五、砷盐检查法31
六、硫化物检查法34
七、硒检查法34
八、炽灼残渣检查法34
九、干燥失重测定法35
十、水分测定法38
十一、溶液颜色检查法39
十二、溶液澄清度检查法40
十三、易炭化物检查法41
十四、酸碱度检查法41
十五、有机溶剂残留量测定法42
第三节 药物中特殊杂质的检查43
一、利用药物和杂质在物理性质上的差异进行检查43
二、利用药物与杂质在化学性质上的差异进行检查48
第四节 含量均匀度、溶出度及释放度的检查50
一、固体制剂含量均匀度的检查50
二、固体制剂溶出度的检查52
三、缓释制剂等释放度的检查54
思考题56
习题56
第四章 芳酸类药物的分析58
第一节 水杨酸类药物的分析58
一、几种常用药物的化学结构及理化性质58
二、鉴别试验58
三、检查试验61
四、含量测定63
第二节 苯甲酸类药物的分析65
一、几种常用药物的化学结构及理化性质65
二、鉴别试验66
三、检查67
四、含量测定68
第三节 其他芳酸类药物的分析68
一、几种常用药物的结构及理化性质68
二、鉴别试验69
三、杂质检查70
四、含量测定71
思考题71
习题71
第五章 芳胺及芳烃胺类药物的分析73
第一节 芳胺类药物的分析73
一、几种常用药物的化学结构及理化性质73
二、鉴别试验74
三、检查试验77
四、含量测定79
第二节 苯乙胺类药物的分析82
一、几种常用药物的化学结构及理化性质82
二、鉴别试验83
三、特殊杂质的检查85
四、含量测定85
思考题88
习题88
第六章 磺胺类和喹诺酮类药物的分析89
第一节 磺胺类药物的分析89
一、几种常用药物的化学结构及理化性质89
二、磺胺嘧啶的鉴别90
三、磺胺嘧啶的检查91
四、磺胺嘧啶含量测定92
第二节 氟喹诺酮类药物的分析92
一、几种常用药物的化学结构及理化性质92
二、诺氟沙星的分析93
三、环丙沙星的分析94
思考题95
习题95
第七章 杂环类药物的分析96
第一节 吡啶类药物的分析96
一、几种常用的药物化学结构及理化性质96
二、鉴别试验97
三、有关物质的检查99
四、含量测定100
第二节 苯并噻嗪类药物的分析101
一、几种常用药物的化学结构及理化性质101
二、鉴别试验102
三、检查试验103
四、含量测定104
第三节 苯并二氮杂类药物的分析105
一、几种常用药物的化学结构及理化性质105
二、鉴别试验105
三、检查试验106
四、含量测定107
思考题108
习题108
第八章 巴比妥类药物的分析109
第一节 化学结构及理化性质109
一、巴比妥类药物的化学结构109
二、巴比妥类药物的特性110
第二节 鉴别试验与特殊杂质检查111
一、鉴别试验111
二、特殊杂质的检查112
第三节 含量测定113
一、银量法113
二、溴量法114
三、高效液相色谱法114
思考题115
习题115
第九章 生物碱类药物的分析116
第一节 生物碱类药物的分类、结构与性质116
一、分类及化学结构116
二、各类生物碱药物的主要理化性质118
第二节 鉴别试验及特殊杂质检查119
一、鉴别试验119
二、特殊杂质检查120
第三节 含量测定121
一、非水溶液滴定法121
二、提取酸碱滴定法123
三、酸性染料比色法125
四、紫外可见分光光度法127
五、荧光分析法127
六、高效液相色谱法128
思考题128
习题128
第十章 甾体激素类药物分析130
第一节 甾体类药物的分类、结构与性质130
一、基本结构130
二、分类、结构与性质130
第二节 鉴别试验与特殊杂质检查132
一、鉴别试验132
二、特殊杂质检查135
第三节 含量测定136
一、四氮唑比色法137
二、紫外可见分光光度法137
三、高效液相色谱法138
思考题138
习题138
第十一章 维生素类药物分析140
第一节 维生素A的分析140
一、化学结构与主要理化性质140
二、鉴别试验141
三、检查141
四、含量测定141
第二节 维生素B1的分析145
一、化学结构及主要理化性质145
二、鉴别试验145
三、检查145
四、含量测定146
第三节 维生素C的分析146
一、化学结构与主要理化性质147
二、鉴别试验148
三、检查试验148
四、含量测定149
第四节 维生素D的分析150
一、化学结构和主要理化性质150
二、鉴别试验150
三、杂质检查151
四、含量测定151
第五节 维生素E的分析153
一、化学结构与主要理化性质153
二、鉴别试验154
三、杂质检查154
四、含量测定155
思考题155
习题155
第十二章 抗生素类药物的分析157
第一节 β内酰胺类抗生素的分析157
一、常用药物的化学结构与主要理化性质157
二、鉴别试验161
三、特殊杂质的检查161
四、含量测定163
第二节 氨基糖苷类抗生素的分析163
一、几种常见药物的化学结构与主要理化性质163
二、鉴别试验164
三、特殊杂质检查167
四、含量测定168
第三节 四环素类抗生素的分析168
一、化学结构与主要理化性质168
二、鉴别试验170
三、特殊杂质检查170
四、含量测定171
思考题171
习题171
第十三章 药物制剂分析172
第一节 药物制剂分析的特点及指导原则172
一、药物制剂分析的特点172
二、药物制剂分析的指导原则172
第二节 片剂分析173
一、片剂的组成和分析步骤173
二、片剂的常规检查173
三、片剂附加剂的干扰及排除173
四、含量测定及结果计算174
第三节 注射剂分析174
一、注射剂的组成及分析步骤175
二、注射剂的常规检查175
三、注射剂中常见附加剂的干扰及排除175
四、含量测定及结果计算176
第四节 复方制剂的分析176
一、复方制剂的特点和分析方法176
二、不经分离测定复方制剂中的主要成分含量176
第五节 中药制剂的分析180
一、中药制剂分析的特点及基本程序180
二、各类中药制剂的分析180
思考题183
习题183
第十四章 生化药物分析184
第一节 生化药物的种类和特点184
一、生化药物的种类184
二、生化药物的特点185
第二节 常用定量分析法与应用185
一、酶法185
二、电泳法187
三、免疫法188
四、生物检定法188
五、理化测定法189
第三节 各类生化药物的分析190
一、蛋白质、多肽类药物的分析190
二、酶类药物的分析192
三、核酸类药物的分析192
四、脂类药物的分析193
思考题194
实训内容195
实训一 药物的一般鉴别试验195
实训二 葡萄糖的一般杂质检查198
实训三 药物的特殊杂质检查201
实训四 两步滴定法测定阿司匹林肠溶片含量202
实训五 布洛芬的紫外吸收光谱法及红外吸收光谱法鉴别204
实训六 对乙酰氨基酚片溶出度的测定205
实训七 溴量法测定盐酸去氧肾上腺素注射液含量207
实训八 永停终点法测定盐酸普鲁卡因注射液含量208
实训九 磺胺嘧啶红外吸收光谱的识别210
实训十 HPLC法测定诺氟沙星滴眼液含量211
实训十一 溴酸钾法测定异烟肼片剂含量212
实训十二 盐酸氯丙嗪片剂及注射液的含量测定213
实训十三 银量法测定苯巴比妥含量214
实训十四 提取酸碱滴定法测定磷酸可待因片剂含量215
实训十五 硫酸阿托品片含量均匀度的检查217
实训十六 维生素A胶丸含量测定218
实训十七 碘量法测定维生素C泡腾片含量220
实训十八 气相色谱法测定维生素E的含量221
实训十九 HPLC法测定注射用头孢拉定含量223
实训二十 注射用青霉素钠的鉴别和含量测定224
参考文献227
