药物分析
作者：傅强，吴红
出版时间：2017年版
丛编项： 普通高等教育“十三五”规划教材、全国高等医药院校药学类系列规划教材
内容简介
药物分析是药学学科下设的二级学科之一，是一门实践性和应用性很强的方法学科。参照《中国药典》2015年版标准的要求，结合我国药品检验的实际情况，编写本教材。本书的编写严格遵循药学专业培养目标，在内容上体现三基（基本理论、基本知识、基本技能）和五性（思想性、科学性、先进性、启发性、适用性），力求反映药品质量标准的*新进展，同时考虑药物分析在药学实践中应用的需求。全书共分为十五章，内容分为三大部分：一部分介绍药物分析的共性与特点，质量控制体系和常用分析方法等；第二部分依据中国药典的分类，介绍化学药物、抗生素类药物、生化药物与生物制品和中药的分析，以及辅料、制剂和非法添加物分析；第三部分介绍药物研发、生产、应用与使用（临床）中的药物分析。
目录
前言
第一章 概论
第一节 药物分析的性质、作用与任务
第二节 药物分析的对象与方法
第三节 药物分析课程的学习要求
思考题
第二章 药品质量标准体系
第一节 药品质量管理规范
第二节 我国药品质量标准分类
第三节 中国药典
第四节 主要外国药典
思考题
第三章 药品质量标准的内容及其建立
第一节 概述
第二节 药品的鉴别
第三节 药品的检查
第四节 药品的含量测定
第五节 药品质量标准分析方法验证
第六节 药品质量标准的制定
思考题
第四章 药物分析方法
第一节 物理分析法
第二节 化学分析法
第三节 光谱分析法
第四节 色谱分析法
第五节 色谱联用技术
第六节 生物分析法
思考题
第五章 化学药物分析
第一节 芳酸及其酯类药物
第二节 芳胺与巴比妥类药物
第三节 杂环类药物
第四节 生物碱类药物
第五节 维生素类药物
第六节 甾体激素类药物
第七节 合成抗菌类药物
思考题
第六章 抗生素类药物分析
第一节 β-内酰胺类抗生素
第二节 氨基糖苷类抗生素
第三节 四环素类抗生素
第四节 大环内酯类抗生素
思考题
第七章 生化药物与生物制品分析
第一节 生物药物的全程质量控制
第二节 生化药物的分析
第三节 生物制品的分析
思考题
第八章 中药分析
第一节 中药分析的特点
第二节 中药分析的样品处理方法
第三节 鉴别
第四节 检查
第五节 含量测定
第六节 中药指纹图谱
思考题
第九章 药用辅料及包材分析
第一节 固体药用辅料分析
第二节 半固体药用辅料分析
第三节 液体药用辅料分析
第四节 药用包装材料分析
思考题
第十章 药物制剂分析
第一节 药物制剂分析的特点
第二节 固体制剂分析
第二三节液体制剂分析
第四节 半固体制剂分析
第五节 气体制剂分析
思考题
第十一章 新药研发中的药物分析
第一节 概述
第二节 活性化合物筛选
第三节 活性化合物成药性评价
第四节 药动学研究
思考题
第十二章 制药过程分析
第一节 概述
第二节 制药过程在线分析方法与仪器
第三节 抗生素发酵生产过程的检测与控制
第四节 制药过程工业排放物分析
思考题
第十三章 临床药物分析
第一节 生物样品的采集与前处理
第二节 生物样品分析方法与方法验证
第三节 血药浓度与临床药物监测
第四节 毒物分析
思考题
第十四章 药品质量监督管理
第一节 概述
第二节 生产过程中的质量监督管理
第三节 流通过程中的质量监督管理
第四节 临床应用过程中的质量监督管理
思考题
第十五章 非法添加物分析
第一节 非法添加物的种类与常用分析技术
第二节 食品中非法添加物的分析
第三节 药品中非法添加物的分析
第四节 化妆品中非法添加物的分析
思考题
主要参考文献
