药品管理学
作者：张新平，刘兰茹 主编
出版时间： 2013年版
内容简介
药品管理学是以医药专业知识与技能为基础，运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科；其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文等因素的影响及其作用规律为现实药品管理的重点；学科拟实现对药学实践各领域的科学管理以及与卫生管理的有机融合，最终促进药学事业及卫生事业的发展。
目录
第一章 药品管理学概论
第一节 药品管理学概述
一、药品的定义、分类、质量特性与药品标准体系
二、药品管理学概念、学科性质与内容
三、药品管理学的学科基础与方法
第二节 药品管理学重点内容与实践
一、药品管理综合政策与实践
二、药品管理相关领域政策与实践
第二章 药品管理政策
第一节 公共政策概述
一、公共政策概述
二、公共政策的特征和功能
三、公共政策过程
四、公共政策分析与研究
第二节 国家药物政策概述
一、国家药物政策产生的背景和发展
二、国家药物政策的含义
三、国家药物政策的组成要素
四、国家药物政策的目标
第三节 国家药物政策过程和分析
一、国家药物政策的制定与实施
二、国家药物政策的分析与评价
第四节 国家药物政策实践
一、肯尼亚国家药物政策
二、巴西国家药物政策
三、印度国家药物政策
四、澳大利亚国家药物政策
五、加拿大国家药物政策
第三章 药品管理组织
第一节 组织概述
一、组织概述
二、行政组织
第二节 我国药品管理组织体系
一、药品行政监督管理组织体系
二、药品技术监督管理组织体系
三、药学教育、科研组织和社会团体
四、药品生产、经营组织
五、医疗机构药房组织
第三节 国际药品管理组织
一、美国药品管理机构
二、日本药品管理机构
三、欧盟药品管理机构
四、WHO主要的药品监管机构
第四节 药品监督管理概述
一、药品监督管理的概念、作用和原则
二、药品监督管理的行政职权和主要行政行为
三、药品质量监督检验
第四章 药品管理法学理论与运用
第一节 药品管理法基础理论
一、药品管理法的概念
二、药品管理法的渊源和效力
三、药品管理法律体系
四、药品法律关系
五、药品管理立法
六、药品管理法的实施
……
第五章 药品管理经济理论与运用
第六章 新药研究与药品注册管理
第七章 药品生产监督管理
第八章 药品经营监督管理
第九章 医疗机构药事管理
第十章 中药监督管理
第十一章 特殊管理药品的监管
第十二章 药品不良反应监测与上市后再评价
第十三章 药品信息管理
第十四章 医药知识产权
