药品生物检定技术
作者：叶丹玲 主编
出版时间：2014年版
内容简介
本书主要叙述如何利用生物检定的方法及技术进行药品有效性及安全性检查，以及如何对检定结果进行正确、合理、客观的计算、分析、判断。本书分两个模块，二十个项目内容，包括微生物技术模块及生物测定技术模块，项目主要内容包括：基础知识与技能（微生物基础、微生物染色与显微观察技术、微生物接种技术、消毒灭菌技术、生物测定基础等），药品的有效性检查（抗生素效价的微生物检定方法、胰岛素、肝素绒促性素、缩宫素、洋地黄生物检定方法以及生物检定统计的知识），药品的安全性检查（药品无菌检查技术、药品的微生物限度检查技术、热原、细菌内毒素、异常毒性、物质降压物质 过敏毒素、溶血与凝聚检查），综合应用（微生态制剂检查、疫苗的生物检定）。
