药事管理与法规 第二版
作者：谢明，田侃
出版时间：2016年版
内容简介
与第1版比较，第2版谢明、田侃主编的《药事管理与法规》有五点变化：考虑到国家食品药品监管体制的变化及2015版药典、2012版国家基本药物目录的颁布，将药品与药品监管、国家药物政策分别独立成章，全书由第1版的十二章变为十三章；增加2012年1月以后新出台的药事法规，如新版GSP、新版《药品管理法》、国务院颁布的若干中医药发展规划等，法规时效截至2016年2月；结合新《药品管理法》的颁布实施，对相关法规进行了修订；保留原教材中受好评的体例，适当增加章节中“案例分析”、“知识链接”、“知识拓展”模块；针对国家执业药师资格考试大纲的变化，对各章节内容做适当增减，对部分特殊监管的药品进行了补充。
目录
第一章 绪论
第一节 药事管理学概述
一、药学事业与药事管理
二、药事管理学的概念、性质及任务
三、药事管理学的地位与作用
第二节 药事管理发展历程
一、国外药事管理发展历程
二、我国药事管理发展历程
三、我国药事管理学学科发展历程
第三节 药事管理学研究方法
一、研究方法
二、调查研究的一般程序
第四节 中药的发展与规划
一、中药现代化产业
二、中药现代化
三、中药材保护与发展规划
第二章 药品与药品监督管理
第一节 药品概念及分类
一、药品的概念
二、药品的分类
三、药品的质量特性及特殊性
第二节 药品标准
一、药品标准概述
二、国家药品标准分类
三、地方药品标准分类
四、药品标准管理
五、中药标准化
第三节 药品监督管理体制
一、我国药品监督管理的历史沿革
二、药品监督管理部门
三、药品监督管理技术支撑机构
第四节 药品监督管理
一、药品监督管理概述
二、药品安全规划
三、药品行政监督管理
四、药品技术监督管理
第三章 国家药物政策
第一节 国家药物政策概述
一、国家药物政策概念
二、国家药物政策与制度的关系
三、国家药物政策的目标与构成
第二节 同家基本药物制度
一、国家基本药物制度的内涵
二、国家基本药物目录管理
三、基本药物质量监督管理
四、基本药物采购管理
五、基本药物的报销与补偿
六、基本药物的使用管理
第三节 药品分类管理
一、药品分类管理基本概念
二、药品分类管理的目的及意义
三、药品分类管理的具体措施
四、“双跨”药品的管理
五、处方药与非处方药转换评价
第四节 医疗保险药品的管理
一、基本医疗保险体系
二、基本医疗保险药品目录
三、定点零售药店的管理
第五节 国家药品储备制度
一、国家药品储备制度发展历程
二、我国药品储备制度
第六节 野生药材资源管理
一、国家重点保护野生药材物种的分级
二、国家重点保护野生药材采猎管理要求
三、国家重点保护野生药材的出口管理
四、国家重点保护的野生药材名录
五、法律责任
第四章 药师与药学职业道德
第一节 药师
第五章 药事管理立法
第六章 特殊管理药品的管理
第七章 药包材、药品标识物与药品广告管理
第八章 药品上市后监督管理
第九章 药物研究与药品注册管理
第十章 药品生产管理
第十一章 药品经营管理
第十二章 医疗机构药事管理
第十三章 药品知识产权
