新中国药品监管与发展经典荟萃
作者: 中国医药报刊协会,中国医药工业科研开发促进会编写
出版时间:2011年版
内容简介
这是一部反映建国60年来我国医药发展与监管成就的专著和史书。《新中国药品监管与发展经典荟萃》由中国医药报刊协会、中国医药工业科研开发促进会联合编著,以浓缩的笔墨,精选不同历史时期一个个令人难忘的典型事件,再现了新中国医药事业的光辉历程。全书分为三个部分:药品监管成就、产业发展成果、科技文化进步,每篇文章按历史年份先后编排。《新中国药品监管与发展经典荟萃》作者大都是医药界的资深人士,文章内容真实可靠、题材丰富、事迹感人,并附有大量珍贵的历史图片,既可供广大医药卫生工作者学习和借鉴,也具有较高的收藏价值。
目录
药品监管成就
新中国国家级药物食品检验机构诞生
国家逐步建立特殊药品监管体系
第一部生物制品规程的制定与完善
新中国第一部药典
第一部药品管理行政法规
医疗器械产品技术检测体系重大建设
我国医药行业第一次实行统一管理——国家医药管理总局成立
第一个中国医学细菌保藏管理中心
新中国第一个加强医药管理的决定一
第一版国家基本药物目录发布
第一部药品管理法
国家药品技术审评机构的建立
改革开放后我国查处的重大制售假药案件
第一部野生药材资源保护的地方性法规
制售假药被判死刑第一案与两高司法解释的出台
中国《药品生产质量管理规范》的实施
第一部中药品种保护条例
中国《药品经营质量管理规范》的实施
国家药品认证管理机构的建立
第一次实施国家执业药师资格制度
国家医疗器械技术审评机构的建立
国务院首次成立统一权威的药品监管机构
国家药品评价机构的建立
第一部医疗器械监督管理行政法规
第一批OTC药物目录
第一次全国统一药品标准
中国《中药材生产质量管理规范》的实施
中国《药物非临床研究质量管理规范》的实施
中国《药品临床试验质量管理规范》的实施
首次大规模启动农村药品“两网”建设
我国特殊时期的药械保障
我国第一次建立药品不良反应报告和监测制度
第一次实现特殊药品全程电子监控
国家投入巨资加强食品药品监管基础设施建设
第一部规范药品使用环节的地方性法规
药品生产企业质量受权人制度首次试行
药品专项整治
第一次发布《药品召回管理办法》
食品药品安全第一个国家专项规划
加强国际合作,提升监管水平
我国政府第一次发表药品安全监督白皮书
第一次开展中药注射剂再评价工作
产业发展成果
全国医药商业统一管理机构——中国医药公司
第一个治疗黑热病的特效药物
第一批国产青霉素的诞生
第一支天花疫苗“天坛株”痘苗的诞生
第一台X射线机
我国中药新剂型的开创与发展
第一支中药注射剂柴胡注射液的诞生
全国中药行业统一管理机构——中国药材公司
我国第一个最大的抗生素生产基地——华北制药厂
国家保密品种——云南白药
国家定点生产麻醉药品的第一个专业生产厂家——青海制药厂
我国第一批脊髓灰质炎活疫苗的研制生产
第一个防治血吸虫病非锑剂类药物——呋喃丙胺
第一家医药托拉斯——中国医药工业公司
第一颗人造心脏机械瓣膜
全国医疗器械统一管理机构——中国医疗器械工业公司
我国创建的拥有自主知识产权的人二倍体细胞株
第一个化学合成黄连素
第一台医用电子直线加速器的诞生
我国自主创制的一类新药——青蒿素
自主研发的半合成抗生素——头孢硫脒和硫酸依替米星
我国首次培育成功地鼠肾组织人用狂犬疫苗
第一家中外合资医药企业
第一支无细胞百日咳菌苗
第一次全面中药资源普查
第一个向境外转让的药品生产技术——维c二步发酵法
我国自主研制与生产的乙肝疫苗
独家生产的计划生育一类新药——卡孕栓
我国自主研制与生产的甲肝减毒活疫苗
我国自主研制与生产的三联减毒活疫苗
我国自主研制与生产的乙型脑炎减毒活疫苗
第一台核磁共振成像仪
我国自主研发的药用新资源——塞隆骨
第一台国产全身CT
我国自主研发的基因工程药物——赛若金
人工合成的濒危动物药材替代品——人工麝香
第一家医药行业上市公司
药品检验技术第一个国际合作项目
第一台国产伽玛刀
首创体外培育牛黄
第一台高强度聚焦超声治疗系统
第一代脑神经外科机器人
第一个病毒定量检测试剂盒
我国自主研制与生产的抗艾滋病药物——齐多夫定
第一个生物芯片一类新药
世界第一个基因治疗药物今又生的诞生
我国是第一个生产和应用甲型H1N1流感疫苗的国家
丹参滴丸一小步,中药国际化一大步
科技文化进步
百年历史的药学学术团体——中国药学会
第一所最具实力的医药工业研究机构——上海医药工业研究院
第一所“211工程”药科高等学府——中国药科大学
新中国第一所医药工业设计机构——上海医药工业设计院
全国标本量第一的中药标本馆
世界上首次发现沙眼衣原体
医药行业第一个感动中国的烈士——向秀丽
救死扶伤的生命赞歌——为了61个阶级弟兄
世界第一次人工合成结晶胰岛素
全面记录云南药材资源的专著
第一部药学文献检索类刊物
新中国医药行业专业报中国医药报的诞生
第一部中国民族药志
医药部门与民主党派共同创办的出版机构——中国医药科技出版社
第一部中药薄层色谱彩色图集
中药材标准进入法国药典
全国药监卫士——高志全
省部共建药代动力学与药效动力学国家重点实验室
第一台药品检测车
全国药监系统首次“双先”表彰
第一个应用指纹图谱质控的复方中药注射液
全国药监系统首个“人民满意的公务员集体”
——延安市食品药品监督管理局
“中医针灸”被列人人类非物质文化遗产代表作名录
后记