近红外光谱法快速分析药品
出版时间:2010年版
内容简介
《近红外光谱法快速分析药品》是介绍利用近红外光谱方法进行假药识别,实现药品无损定性、定量分析,并同时分析活性成分和辅料,提供产品的指纹信息等方面的专著。《近红外光谱法快速分析药品》不仅详细介绍了建立药品通用性近红外模型的基本理论,NIR通用性模型的建模思路与方法,而且对建立液体制剂、粉针剂、口服固体制剂通用性近红外定性、定量模型的一般方法分别进行了论述,还对目前流行的在流通领域快速筛查假劣药品的近红外无模型检测技术进行了介绍。《近红外光谱法快速分析药品》可作为以近红外分析技术从事打击假劣药品工作的药品检验人员的培训教材,对从事药物分析、光谱分析、化学计量学等方面的科研工作者有参考和实用价值;亦可作为大专院校研究生和高年级学生学习光谱分析、药物分析课的参考书。
目录
第一章 假劣药品的快速分析
第一节 药品快速检测系统
一、以药品检测车为载体的药品现场快速初筛平台
二、以授权方法为基础的药品实验室快速检测平台
第二节 对假劣药品的综合分析
参考文献
第二章 近红外光谱仪
第一节 近红外光谱仪器
一、近红外光谱仪器的主要性能指标
二、不同类型仪器的主要特点和工作原理
三、色散型近红外光谱仪与傅里叶变换型近红外光谱仪的比较
第二节 车载型近红外光谱仪(Matrix-F)介绍
参考文献
第三章 建立药品通用性近红外模型的基本理论
第一节 定性分析的一般方法
一、利用图谱库结合匹配值定性
二、聚类分析法定性
三、因子分析法定性
四、主成分分析法定性
五、直接利用近红外光谱图的变化进行定性分析
第二节 定量分析的一般方法
一、多元线性回归法
二、主成分回归法
三、偏最小二乘法
第三节 建立药品近红外模型的一般方法
一、训练集样本的选择
二、图谱预处理方法
三、近红外多元校正模型的传递
第四节 建立药品通用性模型的可行性研究
一、建模方法
二、建立通用性模型的可行性
三、通用性模型的局限性
四、通用性模型的可扩展性
五、应用举例——样品代表性与模型通用性的关系
参考文献
第四章 近红外药品快速分析系统
第一节 通用性NIR鉴别模型的建模思路与方法
一、样品的分组与鉴别流程
二、样本NIR光谱差异的表征与阈值的确定
三、训练集、验证集光谱的选择
第二节 通用性NIR定量模型的一般建模方法
一、选择训练集样本的一般原则
二、图谱预处理方法的选择
第三节 模型传递中的误差控制
参考文献
第五章 建立通用性液体制剂近红外模型的一般方法
第一节 近红外水溶液模型
一、液体样品近红外光谱的采集方式
二、液体样品的近红外分析
三、环境温度对液体近红外分析的影响
第二节 建立通用性液体制剂近红外定量模型的一般方法
一、温度的影响
二、通用性液体近红外定量模型建模的一般方法
三、对通用性液体近红外定量模型建模一般方法的验证
四、对液体样品定量模型建模规律的总结
第三节 通用性液体近红外定性模型建模的一般方法
参考文献
第六章 建立通用性粉针剂近红外模型的一般方法
第一节 通用性粉针剂近红外定性模型的建立与验证
一、通用性头孢菌素类粉针剂近红外定性模型的建立
二、通用性青霉素/碳青霉烯类粉针剂近红外定性模型的建立
三、通用性氨基糖苷类抗生素粉针剂近红外定性模型的建立
第二节 粉针剂通用性近红外定量模型的建立与验证
一、通用性粉针剂近红外定量模型的建立
二、光纤模型和积分球模型的比较
三、通用性头孢菌素粉针剂近红外定量模型建模规律的探讨
参考文献
第七章 建立通用性固体口服制剂近红外模型的一般方法
第一节 辅料成分改变对近红外模型的影响
一、模型的基本特性
二、样品处方改变对模型的影响
三、小结
第二节 通用性片剂近红外模型的建立
一、通用性大环内酯类抗生素片剂定性模型的建立
二、通用性大环内酯类抗生素片剂定量模型的建立
第三节 通用性胶囊剂近红外模型的建立
参考文献
第八章 流通领域快速筛查假劣药品的近红外无模型分析技术
第一节 药品检测车在流通领域快速筛查假劣药品的运行模式
第二节 近红外图谱直观分析法
第三节 近红外图谱相似系数分析法
第四节 近红外图谱逆向相似系数分析法
第五节 近红外一致性检验模型及其应用
参考文献
附录
Ⅰ.车载近红外药品快速检测系统中已收载的近红外通用性定性模型目录
Ⅱ.车载近红外药品快速检测系统中已收载的近红外通用性定量模型目录