制药工程专业实验 第二版
出版时间:2010年版
丛编项: 普通高等教育“十一五”国家级规划教材
内容简介
制药工程专业实验是制药工程专业教学实践的重要环节。《制药工程专业实验(第2版)》共分4部分,包括:基本操作和实验技术、化学合成药物制备过程、生物药物制备过程以及工业制剂制备过程。详细介绍了制药工程实验的各种重要基本知识和基本操作技能要求,选择了较成熟的在基本操作和过程类型等方面具代表性的各类实验及部分新反应、新技术,第二版根据制药工程发展情况对化学合成药物和生物药物制备过程部分进行了适当调整,并新增微生物药物制备一章,将实验内容与相关课程有机结合起来,同时注重各种实验的统筹安排,有助于学生完整、系统地掌握制药工程专业技术,提高实践能力。可作为制药工程、药物制剂、生物制药、中药、药学等专业本科生教材,也可供相关的实验、科研人员参考。
目录
第1部分 基本操作和实验技术
1 绪论1
1.1 实验一般规则1
1.2 实验室安全1
1.3 药品临床前研究3
1.4 实验记录及报告格式5
1.5 实验文献检索与辅助软件9
2 制药过程常用检测与控制手段11
2.1 常用检测手段11
2.2 常用控制手段25
3 物质的分离提纯技术50
3.1 过滤50
3.2 蒸馏51
3.3 重结晶57
3.4 萃取58
3.5 干燥62
3.6 柱色谱法65
4 制剂生产单元操作76
4.1 固体制剂生产单元操作76
4.2 液体制剂生产单元操作80
第2部分 化学合成药物制备过程
5 普通化学合成药物82
5.1 对乙酰氨基酚的合成82
5.2 丙二酸亚异丙酯合成83
*5.3 乳酸正丁酯的催化合成84
*5.4 盐酸达克罗宁的制备85
*5.5 水溶性维生素K3的合成87
*5.6 γ 苯基 γ 氧代 α 丁烯酸的合成88
*5.7 青霉素G钠盐的氧化89
*5.8 4 氨基 1,2,4 三唑 5 酮的制备90
*5.9 藜芦酸的制备工艺及过程监控91
5.10 地巴唑的合成94
5.11 盐酸萘替酚的合成95
5.12 酒石酸钠钾的控制结晶96
5.13 磺胺嘧啶锌与磺胺嘧啶银的制备98
*5.14 牛磺酸的合成99
*5.15 盐酸普鲁卡因的合成100
5.16 苯妥英钠的合成102
5.17 琥珀酸氯丙那林的合成103
5.18 贝诺酯的合成104
5.19 (±) α 苯乙胺的合成106
6 手性化学合成药物108
6.1 (R) 四氢噻唑 2 硫酮 4 羧酸的成108
6.2 (±) α 苯乙胺的(R)TTCA拆分109
6.3 (±) α 苯乙胺的酒石酸盐拆分111
6.4 苯乙醇酸外消旋体的拆分112
6.5 外消旋萘普生的结晶拆分114
*6.6 N 苄氧羰酰基 L 羟脯氨酸的合成115
*6.7 L 苏氨酸甲酯盐酸盐的制备117
*6.8 葡甲胺的合成118
**6.9 色谱法拆分外消旋体(Ⅰ)——DNB PG固定相119
**6.10 色谱法拆分外消旋体(Ⅱ)——DNB Lucine固定相121
第3部分 生物药物制备过程
7 植物药物制备124
7.1 白芷中香豆素的提取124
7.2 黄连素的提取、分离工艺过程125
7.3 芦丁的提取和鉴定127
7.4 大孔吸附树脂分离技术在生物制药中的应用129
7.5 葛根素的提取与分离实验130
7.6 芦荟粗多糖的提取和含量测定133
7.7 银杏外种皮中活性成分黄酮的提取和测定134
7.8 大枣中多糖的提取136
7.9 苦参生物碱的提取工艺条件138
7.10 茶多酚的提取与精制工艺实验140
7.11 大黄中蒽醌类化合物的超临界CO2萃取及鉴别147
*7.12 川芎中主要有效成分工业化综合提取工艺研究149
8 动物药物制备154
8.1 超氧化物歧化酶的制备154
8.2 生物药品凝血酶的提取、纯化工艺156
8.3 猪胰蛋白酶的提取、纯化工艺158
8.4 胱氨酸的制备及纯度测定160
8.5 胆红素的提取及含量测定162
9 微生物药物制备165
9.1 高产链霉素菌种的诱变选育165
9.2 摇瓶条件下链霉素发酵条件优化166
9.3 发酵罐链霉素发酵参数检测与多参数相关分析170
9.4 组合膜分离浓缩链霉素实验172
9.5 灰黄霉素发酵与提取173
9.6 溶菌酶晶体制备174
9.7 亚硫酸盐氧化法测定传质系数KLa176
第4部分 工业制剂制备过程
10 固体制剂制备178
10.1 粉体相关参数的测定178
10.2 片剂的制备(Ⅰ)182
10.3 片剂的制备(Ⅱ)184
10.4 包衣片的制备185
10.5 缓释片的制备187
10.6 药物控释剂型制备及控释曲线测定实验189
10.7 微胶囊的制备191
10.8 水杨酸滴丸的制备193
11 液体制剂制备195
11.1 纯化水的制备195
11.2 溶液型液体制剂的制备197
11.3 乳浊型液体制剂的制备202
11.4 混悬型液体制剂的制备204
11.5 注射剂的制备206
12 半固体制剂制备212
12.1 软膏剂的制备212
12.2 栓剂的制备215
附录1 中文实验报告示例218
附录2 英文实验报告示例222
参考文献227