药物评价方法概论
作者： 蒋学华
四川大学
出版日期：2005-3-1
本书是根据药学科学的发展，尤其是药剂学、生物药剂学、药物动力学、临床药学的发燕尾服进行材料选取编写而成的。
本书的特点包括：以药物的评价指标、评价方法为核心，综合药学学科各领域的研究成果，阐述药学科研方法；以新药开发研究与新药报批资料评审内容为主，分析、评价研究方法与资料撰写过程中的常见问题。
本书的编撰目的，是介绍药物评价方法与评价内容的发展过程，介绍药物评价新课题、新观点与新方法。此外，编者希望借助本书给读者表述如下观点：对一个具体药物的评价，是伴随其发现到应用的全过程；对药物的评价，将伴随着人类与药物共存的全过程；药物评价工作涉及众多学科，其评价指标与评价方法总是受到科学技术发展水平限制的，是在实践中不断发展和完善的。
第一章 药物评价在药学科学中的作
第一节 药物评价的发展概况
第二节 红物评价在药学科学中的作用
第三节 药物评价的内容
第四节 我国的新药注册与评价
第二章 药学科研课题及其评价
第一节 药学科研课题的评价原则
第二节 药学科研课题的评价指标与方法
第三节 科研课题的评价举例
第四节 近年来我国药学科研选题举例
第三章 药学科研论文与科研成果的评价
第一节 药学科研论文的评价
第二节 药学科研成果的评价
第三节 科研论文和科研成果评价中常见的问题及新的评价方法
第四章 新型给药系统的评价
第一节 缓释、控释制剂的设计与评价
第二节 靶向给药系统的评价
第三节 脂质体评价
第四节 胃肠道生物粘附制剂及其评价方法
第五节 透皮给药系统及其评价方法
第六节 基因传递系统
第五章 药物分析方法与药品质量标准的评价
第一节 药物分析方法及其评价
第二节 药品质量标准的设计
第三节 药品质量标准的评价指标与评价方法
第四节 质量标准研究资料的评价
第六章 药物稳定性评价
……
第七章 新药临床前药理学评价
第八章 新药临床前毒学评价
第九章 药物体内过程评价
第十章 现代中药制剂评价方法
第十一章 药物制剂生物利用度与生物等效性评价
第十二章 新药临床评价
第十三章 药物利用研究与评价
第十四章 药物经济学评价方法
第十五章 上市药品再评价
参考文献
