国外药学专著译丛—药物安全性评价
作者： (美)加德
出版日期：2006-1-26
目录
1 在药物的发现与开发中药物安全性评价的策略和安排
2 人用药物安全性法规
3 信息来源：资料文件的创建与维护
4 安全性与风险评估的筛选
5 药物安全性评价中的急性毒性试验
6 遗传毒性
7 亚慢性和慢性毒性研究
8 发育和生殖毒性试验
9 致癌性研究
10 吸入药物的安全性评价
11 药物安全性评价中刺激性和局部组织耐受性
12 生物技术产品临床前评价的特殊问题
13 型型、途径和剂量设计
14 制药工业职业毒理学
15 免疫毒理学在药物开发中的应用
16 非啮齿类动物研究
17 体外试验技术在药物安全性评价中的应用
18 在药物安全性评价中药物动力学和毒物动力学
19 安全性药理学
20 临床研究中人耐受性和安全性评价：I期临床试验和I期临床试验以后的试验
21 上市后的安全性评价：药物不良反应（ADR）的监测、评价和报告
22 药物安全性评价中的统计学应用
